长春高新注射用金纳单抗上市申请获受理

长春高新注射用金纳单抗上市申请获受理
2024年04月11日 21:00 北京商报

北京商报讯(记者 丁宁)4月11日晚间,长春高新(000661)发布公告称,公司子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用金纳单抗的上市申请获得受理。

长春高新表示,相关研究表明,过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素,抗白介素-1β(IL-1β)抗体可以快速和特异性地阻断IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症发生。公司金纳单抗属于治疗用生物制品1类新药,是通过基因工程技术等进行生产的抗IL-1β抗体药物。同时,金纳单抗目前还有全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病适应症处于临床研究阶段。

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