传奇生物CAR-T疗法获FDA推荐用于多发性骨髓瘤早期治疗_新浪财经

转自：北京商报

北京商报讯（记者姚倩）3月18日，传奇生物披露消息称，FDA ODAC（肿瘤药物咨询委员会）会议中专家组以11票赞同，0票反对的结果，认为强生&传奇生物的Carvykti（西达基奥仑赛，cilta-cel）用于既往至少接受过1线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂且来那度胺难治）的复发性和来那度胺难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者具有有利的获益-风险结果。目前，补充生物制品许可申请 (sBLA) 正在接受 FDA审查，该申请的处方药用户付费法案 (PDUFA) 的目标日期为2024年4月5日。