多家药企披露产品新进展 兴齐眼药阿托品滴眼液获批

每经记者 林姿辰    每经编辑 文多    

丨 2024年3月12日 星期二 丨

NO.1 兴齐眼药阿托品滴眼液获批

3月11日，兴齐眼药披露，公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6岁至12岁儿童的近视进展”。截至11日收盘，公司股价涨幅为12.88%。

点评：此前国内无近视相关适应症的同类产品上市，本次硫酸阿托品滴眼液上市将进一步增加兴齐眼药的竞争力。

NO.2 云顶新耀“伊曲莫德”新进展

3月11日，云顶新耀宣布，中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理其伊曲莫德（VELSIPITY）用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者的新药上市许可申请。

点评：自身免疫性疾病是云顶新耀的重点关注领域，伊曲莫德有潜力成为UC与其他自身免疫疾病的领先治疗方案。

NO.3 神州细胞SCTB35注射液临床试验获批

3月11日，神州细胞发布公告，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品SCTB35注射液开展CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤适应症的临床试验。

点评：药品临床试验过程中不可预测因素较多，临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，后续进展仍值得关注。

NO.4 同仁堂科技订立电商服务相关协议

3月11日，同仁堂科技发布公告，公司于2024年3月11日与同仁堂数字科技订立电商服务合作框架协议。根据电商服务合作框架协议，同仁堂数字科技同意向上市公司提供电商服务。

点评：本次合作或将扩大公司的电商渠道，完善线上销售体系，扩大品牌影响力、拉动产品线上销售，对于集团业务的长期发展有利。

NO.5 百利天恒收到8亿美元首付款

3月11日，百利天恒披露，公司近日收到百时美施贵宝就BL-B01D1开发与商业化许可协议支付的8亿美元首付款。去年12月，百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。

点评：该款项将对公司2024年业绩产生积极影响，合作协议后续进展情况仍值得关注。

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