2月21日,东诚药业(14.000, 0.37, 2.71%)发布公告,下属公司益泰医药拟以现金8500万元购买容成医学持有的99mTc-GSA注射液及GSA冷药盒(以下简称“标的产品”),买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益,包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。
核药行业具有多重壁垒,有较高的准入门槛,市场格局稳定。在全球市场中,中国市场占比仅为6%。与发达国家相比,我国放射性药物使用率仍较低,市场空间十分可观。因此也吸引了远大医药、恒瑞医药(47.550, 0.18, 0.38%)等众多实力药企布局。
2月两次引进新产品,核药研发不断推进
从东诚药业2月发布的公告来看,这个月,该公司已两次引进新产品。
此次引进的99mTc-GSA注射液为锝[99mTc]半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸注射液,是在人血清白蛋白上引入半乳糖残基制备的合成糖蛋白,与天然的去唾液酸糖蛋白等价,与ASGPR受体(去唾液酸糖蛋白受体)结合进入肝细胞,适用于全肝、部分肝功能定量分析,有助于肝外科手术前评价肝功能,指导手术方案和术后肝脏功能对患者影响。目前该产品已完成Ⅲ期临床,处于注册申报上市前的准备阶段。GSA冷药盒则是为注射用亚锡半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸盐。
2月6日,东诚药业还发布公告称,公司控股子公司烟台蓝纳成拟以现金6300万元购买江苏新瑞药业持有的肺癌显像诊断核药产品氟[18F]阿法肽注射液及其相关前体,买断并取得标的产品的全部权利、权属和权益,包括标的产品用于所有诊断、治疗领域和适应症中的权利、权属和利益。氟[18F]阿法肽注射液与肿瘤或新生血管中高度表达的整合素αvβ3结合,能够检测肿瘤的发展情况并应用于对肿瘤治疗响应的监测。目前该产品也处于Ⅲ期临床试验阶段,临床研究显示,该产品在诊断过程中具有显著优势。
从东诚药业发布的2023年三季报数据看,报告期内,公司实现营收25.85亿元,同比下滑5.69%;归母净利润2.86亿元,同比下滑13.47%。从业务板块来看,原料药业务营收同比下滑17.36%,主要因肝素钠销售额减少所致;制造业务重点产品注射用那曲肝素钙的销售额同比下滑48.14%,主要是受集采降价影响。而核药业务重点产品18F-FDG、锝标记药物、云克注射液的收入均实现增长,同比增长率分别为7.85%、21.7%、14.29%。
在核药新药研发上,东诚药业也加大了投入。2023年前三季度,研发费用同比增长25.69%,主要是在研产品项目进度加快推进,氟[18F]思睿肽注射液(LNC1001)已进入Ⅲ期临床阶段;氟[18F]纤抑素注射液(LNC1005)现已完成Ⅰ期临床总结报告。今年1月27日,东诚药业披露的公告显示,其另一款在研新药68Ga-LNC1007也获美国食品药品监督管理局批准开展临床试验,近期将开展Ⅰ期临床试验。此外,177Lu-LNC1003注射液和177Lu-LNC1004注射液的研发也持续推进。在研阿尔茨海默症诊断药物18F-APN-1607注射液也已进入Ⅲ期临床试验。
开源证券研报分析认为,随着核药产品的持续进展,东诚药业核药平台价值将逐步凸显。如果后续18F-APN-1607注射液成功上市,有望为公司贡献业绩增量。
核药市场发展空间可观,多家药企入局
Frost&Sullivan数据显示,我国放射性药物年复合增速仅次于生物药,预计未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到21.4%,于2023年达到78.1亿元,是2018年的2.63倍。然而在全球市场中,中国市场占比仅为6%,北美市场达到40%。与发达国家相比,我国放射性药物使用率仍较低,市场空间十分可观。
由于核药存在放射性,且有半衰期的限制,使得行业具有多重壁垒,有较高的准入门槛,市场格局也因此而更加稳定。光大证券(17.930, 0.45, 2.57%)研报指出,核药研发和生产的核前提——核素,大部分都依赖于进口。国内核素药物的品种数量有待提高,国内研发实力也与发达国家存在一定差距,核药可及性和渗透率较低,空间巨大。
作为国内核药“大佬”之一,东诚药业已经切入了核素领域。2023年11月14日,其全资子公司东诚核医疗与Eckert&Ziegler Radiopharma ProjekteUG(简称“EZP”)签署了《合资协议》,东诚核医疗增资入股EZP旗下全资子公司齐康原医疗科技(常州),增资完成后将持有后者50%股权。双方将利用各自技术与资源优势,就225Ac、177Lu、68Ge和68Ga发生器等多种医用同位素的研发、生产和销售等达成全面合作。平安证券分析指出,核素供应是核药生态圈布局重要一环,上述核素均为目前国内外核药创新药研发的热门核素。增资入股齐康原医疗科技(常州),可以帮助东诚提升对上游核素供应的把控能力,持续巩固公司龙头地位。
智研咨询发布的《2023-2029年中国核药行业市场竞争状况及发展趋向分析报告》指出,相比欧美等发达国家,中国核药的发展尚处于初级阶段,市场渗透率不高,市场规模有着巨大的发展空间,排除掉消费水平上的差异,对比中美同位素医疗人均支出水平,中国放射性药物市场预计还有十倍有余的增长空间,未来发展潜力巨大。从市场格局来看,过去五年,得益于头部企业兼并重组步伐的加快,中国核药行业市场集中度快速提升。未来,两家核药寡头公司必将继续兼并重组的进程,继续扩大业务规模,上下延伸产业链覆盖,使得市场的集中度进一步提高。
核药广阔的市场空间也吸引不少“新鲜血液”的注入。除了中国同辐、东诚药业两大公司之外,远大医药、恒瑞医药等老牌药企相继杀入该领域。辐联医药、晶核生物等此前也都完成千万级乃至亿级的融资。
今年1月,由恒瑞医药子公司天津恒瑞牵头组建的天津市放射性药物创新联合体,作为天津加快推进科技成果转化的典型案例登上《新闻联播》,引发了一波关注。此外,依托于天津恒瑞的天津市核素精准诊疗药物重点实验室也获批筹建。2023年以来,天津恒瑞已有四款核药产品获批临床试验。
远大医药以SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液为核心,建立了放射性药物诊疗平台,放射性药品管线75%以上均为1类创新药或1类创新生物制品,技术壁垒高。从远大医药去年12月底披露的信息来看,核药抗肿瘤诊疗板块是其重点布局领域之一,已储备10余款创新产品,涵盖6种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种。在产品种类方面,涵盖诊断和治疗两类核素药物。同时,远大医药与山东大学联合成立放射药物研究院,推进RDC药物(放射性核素偶联药物)的研发。核药抗肿瘤诊疗板块也是远大医药全球化程度最高的板块之一。
远大医药还在推进甲级资质核素生产平台的建设,并称将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入,力争未来三年内实现10款核素产品进入临床阶段,并实现25个以上核药抗肿瘤产品的管线布局。
新京报记者 王卡拉
校对 王心
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股市直播
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宋谈股经今天 07:38:51
传中金公司(sh601995)将与中国银河(sh601881)合并?官方暂未回应!临近A股尾盘时分,中央汇金旗下中金公司(sh601995)和中国银河(sh601881)双双涨停,分析人士认为,汇金系券商异动与一则传闻有关。市场传出,中金公司(sh601995)将与同业中国银河(sh601881)合并,这笔交易将缔造出一家资产规模达1930亿美元的券商巨头。此前市场曾多次曝出两大券商合并传闻,但均被公司否认。对此,记者联系了中金公司(sh601995)的投资者关系办公室和公关部,但均未对此给出回应。银河证券公关部亦未对此回应。(券商中国) -
宋谈股经今天 07:24:35
今日共99股涨停,连板股总数15只,36股封板未遂,封板率为73%(不含ST股、退市股)。焦点股方面,机器人(sz300024)板块再度爆发,近40股涨停或涨超10%,其中杭齿前进(sh601177)11天9板、中大力德(sz002896)6天4板。此外,叠加了钢铁与国资云概念的杭钢股份(sh600126)走出16天12板。 -
趋势领涨今天 07:19:20
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趋势领涨今天 07:19:04
今天走势最强的是汽车相关产业链,苏轴股份(bj430418)、明阳科技(bj837663)大涨创出新高;山子高科(sz000981)、万里扬(sz002434)、雪龙集团(sh603949)、银轮股份(sz002126)、三联锻造(sz001282)、中鼎股份(sz000887)、联诚精密(sz002921)等多股涨停。消息面上,特斯拉官方推送软件更新,称2024.45.32.12已开始分批次推送,主要升级内容为:城市道路自动辅助驾驶;驾驶室摄像头;地图包版本更新等对这个板块构成利好。重点是,昨晚特斯拉大跌,今天A股市场汽车板块大涨,这就是东升西落!机器人(sz300024)相关概念今天继续走强,减速器、人形机器人(sz300024)、一体压铸、PEEK材料等相关板块涨幅靠前,江苏博云(sz301003)、宝通科技(sz300031)、横河精密(sz300539)等多股出现20cm涨停。消息面上,宇树机器狗进化“功夫版”大模型,近期由上海人工智能实验室等机构共同发布的一项算法技术,能够使人形机器人(sz300024)从各种状态下实现快速、稳定地站立。刺激了这个板块走强,人形机器人(sz300024)进化很快, 商业化的速度也很很快,所以市场的炒作热情很高,但近期涨幅也确实太大了!大家追涨还需谨慎,看补涨的机会吧。昨天大盘回调,我们提示3340点附近是低吸的机会,详见昨天的文章或者直播,今天大盘就出现了大涨,重点两市个股都是普涨的,但今天大盘反弹没有放量,说明大盘还不具备向上突破的条件,3400点附近不是顶,3500点、3600点也都不是今年的高点,但大盘向上突破还需要时间,总的原则还是低吸为主。 -
趋势领涨今天 07:18:54
港股大涨 A股要加油了!今天大盘在港股大涨的影响下,两市大盘高开高走,盘中虽然出现了多次回落,但最终还是以上涨报收,但相比港股来说,A股只能提鞋了!盘面上,两市个股普涨,减速器、一体压铸、BC电池、人形机器人(sz300024)、汽车热管理、PEEK材料、新型工业化、工业母机等板块涨幅靠前;种业、知识付费、粮食概念、供销社、短剧游戏等板块跌幅靠前,两市近120只个股涨停,一只个股跌停,创业板走势与主板基本同步。本轮大盘反弹是从港股开始的,港股本轮反弹已经超过了35%,今年反弹超过了18%,基本是领涨全球;A股今年反弹0.5%,本轮从低点反弹超过7%,你们说,同一片蓝天,差别怎么就这么大呢?当然,港股主要是国际资金,机构资金等在做多,南向资金基本是天天流入的,近期南向资金流入超过千亿元,但A股内资上周大幅流出超过1800亿元,本周继续大幅流出,包括今天,南向资金流入超过110亿元,但内资今天流出近80亿元,一个天天流入,一个天天流出,难道大家都是在卖出A股抄底港股去了吗?看来,A股再不努力就要被大家淘汰了!重点是腾讯、阿里等科技龙头基本都在港股上市,A股上市公司很多,但垃圾也多,所以,内资天天流出,大盘天天走弱,这就非常正常了!因为内资流出里面包括大小非减持的资金,这是一笔很大的资金,而且是卖不完的资金!不过,尾盘券商启动了拉升,券商是市场人气板块,目前需要券商启动带动人气,重点是大盘面临3400点附近整数关,大盘能否突破这个整数关就看明天券商能否继续走强了!如果明天券商继续走强,A股就有望后发制人,追赶港股了!重点是我们今天上午提到了券商这个板块的机会,今天顺利启动,恭喜了! -
趋势领涨今天 07:18:29
昨天大盘回调,我们提示3340点附近是低吸的机会,详见昨天的文章或者直播,今天大盘就出现了大涨。上午直播,我们提示了券商板块的布局机会,尾盘正是启动券商带动大盘上行,说明整体分析还是准确的,现在重点就是看明天券商能否继续走强,如果能够继续走强,大盘有望开始追赶港股的脚步,否则,大盘还将在3400点下方震荡,但调整还是机会,今天到此。 -
徐小明今天 07:14:25
【盘中直播】语音课见 -
巨丰投资张翠霞今天 07:14:03
4小时运行结束,总结全天市场运行,1)尾盘证券板块放量拉升,市场补量且三大指数收盘涨幅齐超1%,港股反包新高,走势大幅强于A股,历史统计来看,当AH偏离值较大时,有望修正,A股有望向上补涨;2)量能,沪深两市今日成交额19697亿元,较上个交易日19255亿元增加442亿元;3)行业板块方面,以加权涨幅来看56家行业52家红盘,钢铁、证券、通用机械等板块涨幅居前;电信运营、船舶、石油等板块跌幅居前;4)市场延续结构型行情,题材热点快速轮动。详细解盘,可关注《翠霞首席课》的“热点直击”和“操盘指南”~~~ -
宋谈股经今天 07:07:44
2月26日收评:沪指震荡反弹涨超1%,中国银河(sh601881)、中金公司(sh601995)尾盘涨停1、市场全天震荡反弹,三大指数均涨约1%。券商股尾盘拉升,中金公司(sh601995)、中国银河(sh601881)双双涨停。机器人(sz300024)概念股持续走强,兆威机电(sz003021)、宝通科技(sz300031)、上海机电(sh600835)、五洲新春(sh603667)、达意隆(sz002209)等多股涨停。钢铁板块集体走高,三钢闽光(sz002110)、本钢板材(sz000761)、新钢股份(sh600782)、凌钢股份(sh600231)、华菱钢铁(sz000932)等涨停。个股涨多跌少,沪深京三市超4200股飘红,今日成交1.97万亿。截止收盘沪指涨1.02%,深成指涨0.93%,创业板指涨1.23%。2、板块概念方面,机器人(sz300024)、钢铁、券商、房地产等板块涨幅居前,农业、AI医疗、贵金属、民航机场等板块跌幅居前。3、两市共4043只个股上涨,105只个股涨停,998只个股下跌,3只个股跌停,36只股票炸板,炸板率26%。 -
徐小明今天 07:06:05
【盘中直播】我说的意思是未来几年,资产价格还会涨,尽量不留着人民币。买房也很好,买股要更好