证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2024-002

证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2024-002
2024年02月06日 02:36 证券时报

  本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  一、概况

  近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸沙丁胺醇片(以下简称“该药品”)2mg规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2024B00360),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  二、该药品的基本情况

  药品名称:硫酸沙丁胺醇片 剂型:片剂

  规格:2mg 注册分类:化学药品

  药品生产企业:天津力生制药股份有限公司

  原药品批准文号:国药准字H12020235

  申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 受理号:CYHB2250701

  审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  三、该药品的相关信息

  硫酸沙丁胺醇片适应症:

  用于缓解支气管哮喘或喘息型支气管炎伴有支气管痉挛的病症。

  四、对本公司的影响及风险提示

  公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  天津力生制药股份有限公司

  董事会

  2024年02月05日

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