永太科技:子公司非诺贝特胶囊简略新药申请获美国FDA批准

永太科技:子公司非诺贝特胶囊简略新药申请获美国FDA批准
2024年02月01日 16:46 界面新闻

永太科技2月1日公告,近日,公司全资子公司永太科技(美国)有限公司(简称“美国永太”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,美国永太向美国FDA申报的非诺贝特胶囊简略新药申请(ANDA,即仿制药申请)获得批准。

非诺贝特是一种贝特类降血脂药物,主要用于成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb型和III型)。

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