飞利浦伟康呼吸机产品在美停产中国厂商海外“补位”成功，国内市场仍待培育|飞利浦_新浪财经

每经记者林姿辰每经编辑杨夏

1月26日开盘，“呼吸机”概念股怡和嘉业涨停，截至收盘报117.37元。

消息面上，全球医疗器械龙头飞利浦发布了针对美国客户的睡眠与呼吸产品组合变化通知，称在美国和美国本土，飞利浦伟康（Respironics）将专注于包括面罩在内的耗材和配件的销售，不再销售医院呼吸机产品、某些家用呼吸机产品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品。

记者注意到，按照2020年销售额，国际家用无创呼吸机设备市场中瑞思迈和飞利浦占据近80%的份额，但在飞利浦呼吸机召回风波发生后，以怡和嘉业（301367.SZ，股价117.37元，市值75亿元）为代表的国产企业正凭借高性价比迅速抢占国际市场份额。

但奇怪的是“墙内开花墙外香”，国内的家用呼吸机市场一直很难卖。

飞利浦旗下呼吸机产品正式退出美国市场

持续发酵三年半的飞利浦呼吸机召回事件，最终以多款产品退市收尾。

根据飞利浦官网的产品组合更新，在美国和美国本土，飞利浦伟康将专注于包括面罩在内的耗材和配件的销售，而不再销售医院呼吸机产品、某些家用呼吸机产品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品，其中自2024年1月25日起停售的产品多达9款。

飞利浦伟康拟停售的部分睡眠和呼吸产品。

图片来源：Philips官网

这几年，飞利浦伟康一直面对持续的审查和监管挑战。2021年6月，公司宣布召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机，称患者使用这些设备时可能会吸入一种会降解并释放有害的、可能致癌的泡沫颗粒和气体；之后事件不断发酵，仅2021年一年，飞利浦在全球召回的呼吸设备数量高达520万台，远高于最初预计的300万至400万台。

去年12月，东方财富证券研报系统梳理了飞利浦自2021年4月份以来面临的FDA一级召回事件，发现召回事件持续至2023年4月，召回产品型号不断增加，最新召回产品涉及飞利浦重新设计的呼吸机产品，短期来看，飞利浦回归市场充满不确定性。

无独有偶。今年1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网信息显示，将瑞思迈正在召回的所有带磁铁的持续气道正压通气（CPAP）呼吸机面罩确定为I级召回，召回原因是“在某些情况下，当磁铁靠近某些医疗植入物和设备（小于2英寸）时，它可能会破坏它们的功能或位置，可能导致严重伤害或死亡”。

与飞利浦一样，瑞思迈也是全球呼吸机领先企业，其总部位于澳大利亚。在召回事件发生之前，全球家用无创呼吸机市场和通气面罩市场高度集中，瑞思迈和飞利浦为主要竞争者，2020年两者合计市场份额均超过75%。

两大龙头接连出事，全球无创呼吸机市场和面罩市场似乎要重新洗牌了，只是瑞思迈目前只有呼吸机面罩被召回，呼吸机销售未受影响。

怡和嘉业呼吸机“补空”，北美市占率达20%

2022年10月登陆A股的怡和嘉业抓住了召回事件引发的呼吸机市场空缺，在北美市场成功“补位”。

根据招股说明书，怡和嘉业是一家呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商，主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪，并提供呼吸健康慢病管理服务。

分产品看，家用无创呼吸机及耗材产品是怡和嘉业的主要收入来源，2019年~2021年，这两种产品占怡和嘉业主营业务收入的比例分别为96.31%、84.49%及84.73%，两种产品收入比例约为2∶1；但到了2022年，家用呼吸机的收入同比增长194.95%至11.71亿元，在公司主营业务收入中的占比升至82.74%，同比提升20多个百分点，与耗材产品的收入比例将近6∶1。

从业绩看，在飞利浦启动呼吸机召回的2021年，怡和嘉业的营业收入和归母净利润分别为6.63亿元和1.46亿元，虽然受疫情影响公司主营业务毛利下滑20.99%，但剔除疫情影响后收入和毛利同比增幅高达109.59%和57.15%。

2022年，受飞利浦呼吸机召回事件的影响，公司在美国市场的订单大幅增长，实现营收14.15亿元，同比增长113.64%；归母净利润3.80亿元，同比增长161.0%。资料显示，在飞利浦缺席市场期间，怡和嘉业与美国本土企业3B公司合作，借助高性价比优势积极抢占市场，整合销售渠道，彼时在北美市场市占率已达到20%。

2023年10月，怡和嘉业在调研纪要中披露，根据最新沙利文数据，公司家用无创呼吸机在全球市场市占率和排名由2020年的4.5%（第四名）提升至2022年的17.7%（第二名），国内市场占有率由2020年的21.6%提升至2022年的25.8%，国产无创呼吸机品牌中国市场排名第一。

26日下午，记者致电怡和嘉业证券部，截至发稿未获接听。记者注意到，之前市场曾担心飞利浦召回呼吸机完成后，瑞思迈和怡和嘉业在北美市场的份额会下降，此次飞利浦不再在美国销售呼吸机，瑞思迈和怡和嘉业作为主要玩家，未来或将持续受益。

呼吸睡眠疾病认知不足，国内家用呼吸机市场还待发育

沙利文数据显示，2020年，全球家用无创呼吸机市场达到约27.1亿美元。预计到2025年，全球家用无创呼吸机市场规模将达到55.8亿美元。而在中国，这两个数字分别为12.3亿元人民币和33.3亿元人民币。

记者注意到，即便怡和嘉业抓住机会扩展国际市场，导致境外收入占比增加，但在之前境外收入也一直是公司营收大头。2018年至2022年，公司境内收入占比仅为37.73%、54.79%、29.88%、30.03%、15.28%。而早在2022年，就有呼吸健康领域从业人士对记者表示，国内家用呼吸机市场发育很不充分。

国内对呼吸和睡眠疾病认识不足是主要原因。目前，慢性阻塞性肺疾病（COPD）和睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）患者是家用无创呼吸机的主要受众，但前者在国内的实际诊断率均不足26.8%，控制率远低于美国同指标数据；后者的诊断治疗率不到1%，远低于美国20%的诊断率，中国大量的OSA患者亟需有效诊治和精细化慢病管理。

中国及美国COPD诊疗现状对比图片来源：招股说明书

不过，如果加强市场教育，家用呼吸机在国内的潜在市场是巨大的。数据显示，2020年，中国COPD患病人数高达1.05亿人左右，预计到2025年，患病人数将达到1.09亿左右；从2016年至2020年，中国30—69岁OSA患病人数从1.8亿人上升至2.0亿人。预计到2025年，中国OSA患病人数将增加到2.1亿人左右。

根据怡和嘉业招股说明书，以2020年中国家用无创呼吸机销售额计，排名前五分别为飞利浦伟康（28.4%）、瑞思迈（26.6%）、公司（15.6%）、鱼跃医疗（7.3%）、律维施泰因（5.5%）。

除了全球呼吸机市场洗牌，疫情之后，国内呼吸机市场也在加速淘汰和小厂出清。

与此同时，头部企业也在跟紧国内市场需求，努力扩展新增量。比如根据《健康消费趋势洞察》，医疗器械正在向“小型化、智能化”升级，呼吸机推出手机大小的“口袋系列”。瑞思迈电商负责人李雷曾表示，在2023年天猫双11抢先购阶段，家用呼吸机成交同比有三位数增长。针对睡眠呼吸暂停综合症推出的口袋呼吸机，成交额同比增长超100%。

（封面图片来源：每经特约记者李子雨摄）