青海省药品质量抽检信息通告(2023年第4期)

青海省药品质量抽检信息通告(2023年第4期)
2024年01月26日 16:42 中国质量新闻网
(2023年第4期)青海省药品质量抽检信息通告

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2023年青海省药品抽检计划,组织对全省药品生产和经营企业、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下

一、抽检情况

本期全省共抽查检验134批次药品。经核查确认,134批次均符合药品标准规定(详见附件)。

二、药品安全消费提示

青海省药品监督管理局提醒消费者:居民用药请在合法正规的医疗机构、药店等购买药品;购买药品时,请索取并保存有效票据,要认真查看药品外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局(NMPA)网站(https://www.nmpa.gov.cn/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全社会共治,如购买到假冒伪劣或质量不合格药品,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。

青海省药品监督管理局

2024年1月24日

抽验药品名单-4期
序号药品名称批号药品批准文号生产单位被抽样单位检验依据检验结果
1七味胃痛胶囊20220701国药准字Z20026459青海益欣药业有限责任公司青海益欣药业有限责任公司国家药品标准WS-11005(ZD-1005)-2002-2011Z符合规定
2稳心颗粒2301132国药准字Z10950026山东步长制药股份有限公司海西州人民医院《中国药典》2020年版一部符合规定
3泽泻20221201/陕西兴盛德药业有限责任公司青海中惠药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
4炙黄芪20220802/陕西兴盛德药业有限责任公司青海中惠药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
5夏桑菊颗粒230215国药准字Z45020070广西药用植物园制药厂青海千金方医药连锁有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
6复方甘草片20230230国药准字H10890015青海制药有限公司青海中惠药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
7复方甘草片20230339国药准字H10890015青海制药有限公司青海制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
8舒肝丸WJ22074国药准字Z63020072青海宝鉴堂国药有限公司青海宝鉴堂国药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
9双红活血胶囊07221102国药准字Z20025397青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司国家药品标准 WS-10323(ZD-0323)-2002-2011Z符合规定
10十五味龙胆花丸20230311国药准字Z63020233青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册(1995年版)符合规定
11巴桑母酥油丸20220501国药准字Z63020163青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册(1995年版)符合规定
12流感丸20230212国药准字Z63020170青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册(1995年版)符合规定
13流感丸20230209国药准字Z63020170青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册(1995年版)符合规定
14巴桑母酥油丸20221117国药准字Z63020163青海帝玛尔藏药药业有限公司青海帝玛尔藏药药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册(1995年版)符合规定
15丹红注射液22111047国药准字Z20026866山东丹红制药有限公司青海省医药有限责任公司国家药品标准 WS-11220(ZD-1220)-2002-2017Z符合规定
16香丹注射液23021021国药准字Z51021309四川升和药业股份有限公司青海省医药有限责任公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册符合规定
17复方丹参片ZLA2102国药准字Z53021243云南白药集团股份有限公司青海贵生医药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
18痰热清注射液2304201国药准字Z20030054上海凯宝药业股份有限公司青海省医药有限责任公司国家药品标准 YBZ00912003-2007Z-2009-2012符合规定
19六味丁香片230109国药准字Z20090514青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司国家药品标准 YBZ05152020符合规定
20六味丁香片230203国药准字Z20090514青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司国家药品标准 YBZ05152020符合规定
21白柏胶囊20221105国药准字Z20025640青海瑞成药业(集团)有限公司青海瑞成药业(集团)有限公司国家药品标准 WS-10452(ZD-0452)-2002-2012Z符合规定
22消炎利胆片20220407国药准字Z44022467广东嘉应制药有限公司青海百合堂医药连锁有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
23复方丹参片H21A020国药准字Z44023372广州白云山和记黄埔中药有限公司青海百合堂医药连锁有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
24消炎利胆片K22A024国药准字Z44022243广州白云山和记黄埔中药有限公司青海新富康医药连锁有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
25注射用红花黄色素22090202国药准字Z20050594山西德元堂药业有限公司青海金正医药有限公司国家药品标准 YBZ21772005-2009Z符合规定
26西羚丹5060045国药准字Z12020712津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂青海智冉医药有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册符合规定
27丹参220101/重庆天宝药业有限公司青海智冉医药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
28妇科千金片20220917国药准字Z43020027株洲千金药业股份有限公司青海中藏药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
29陈皮230302/重庆泰尔森制药有限公司青海智冉医药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
30肉桂220301/重庆天宝药业有限公司青海智冉医药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
31羊外肾粉(羊睾丸粉)20230101/青海特健生物科技有限公司青海特健生物科技有限公司青海省藏药材标准 DYB63-QHZYC001-2022符合规定
32养胃舒颗粒2203224国药准字Z34020289合肥华润神鹿药业有限公司青海众康医药有限责任公司药典业发(2000)028号文所附标准符合规定
33穿心莲片20230204国药准字Z22020414吉林省银诺克药业有限公司青海黄河医药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
34肉桂230301/安徽药知源中药饮片有限公司青海华源医药有限公司《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版符合规定
35丹红注射液23012010国药准字Z20026866山东丹红制药有限公司青海华源医药有限公司国家药品标准 WS-11220(ZD-1220)-2002-2017Z符合规定
36消炎利胆片2301014国药准字Z44023159广东万年青制药股份有限公司青海五康药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
37金感胶囊A20230249国药准字Z20059013贵州百灵企业集团制药股份有限公司青海省保罗药业有限公司国家药品标准 WS-10009(ZD-0009)-2005-2012Z符合规定
38伤湿止痛膏221205国药准字Z20023035河南羚锐制药股份有限公司青海省保罗药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
39胃康灵胶囊202206028国药准字Z23021657黑龙江葵花药业股份有限公司青海省保罗药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
40补肺丸305010国药准字Z62020558丽彩甘肃西峰制药有限公司青海和泰药业有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册符合规定
41消炎镇痛膏20220615国药准字Z34020936安徽金马药业股份有限公司青海惠友医药有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册符合规定
42丹参注射液2211021-2国药准字Z35020383福建古田药业有限公司青海惠友医药有限公司国家药品标准 WS₃-B-3766-98-2011符合规定
43胃苏颗粒22091922国药准字Z10930002扬子江药业集团江苏制药股份有限公司青海仁普医药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
44刺五加注射液20221118国药准字Z20073112黑龙江省格润药业有限责任公司青海仁普医药有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第十八册符合规定
45清开灵注射液221227A1国药准字Z13020880神威药业集团有限公司青海仁普医药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
46苯磺酸氨氯地平片8144217国药准字H10950224辉瑞制药有限公司大通康利医药有限公司《中国药典》2020年版二部、药品补充申请批件(批件号2019B03642)符合规定
47归龙筋骨宁片221221国药准字Z20026142吉林一正药业集团有限公司青海泽一康医药连锁有限公司国家药品标准 WS-10814(ZD-0814)-2002-2012Z符合规定
48盐杜仲220402/安徽康和中药科技有限公司循化撒拉族自治县人民医院《中国药典》2020年版一部符合规定
49复方草珊瑚含片23020010国药准字Z36021460江中药业股份有限公司青海统易药业连锁有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
50伸筋丹胶囊20221203国药准字Z33020230浙江新光药业股份有限公司青海民信医药连锁有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
51柏子养心丸22035170国药准字Z11020080北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂青海健永医药连锁有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
52陈皮20220202/陇西保和堂药业有限责任公司循化撒拉族自治县人民医院《中国药典》2020年版一部符合规定
53百令片20230334国药准字Z20080187青海珠峰冬虫夏草药业有限公司青海珠峰冬虫夏草药业有限公司国家药品标准 YBZ04842008符合规定
54百令片20230417国药准字Z20080187青海珠峰冬虫夏草药业有限公司青海珠峰冬虫夏草药业有限公司国家药品标准 YBZ04842008符合规定
55发酵冬虫夏草菌粉20230214C国药准字Z20103052青海珠峰冬虫夏草原料有限公司青海珠峰冬虫夏草原料有限公司国家药品标准 WS₃-181(Z-60)-2006(Z)-2010符合规定
56党参20230502/青海三江源药业有限公司青海三江源药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
57羊胎盘粉20230202/青海金本藏药有限公司青海金本藏药有限公司《青海省藏药材标准》DYB63-QHZYC007-2019符合规定
58羊胎盘粉20230401/青海金本藏药有限公司青海金本藏药有限公司青海省藏药材标准 DYB63-QHZYC007-2019符合规定
59龟甲胶20210204国药准字Z23020052山东济水阿胶有限公司青海友康中药销售有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
60愈伤灵胶囊2112206国药准字Z63020189青海省格拉丹东药业有限公司深圳市颐康堂大药房有限公司《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册符合规定
61十五味萝蒂明目片230505国药准字Z20080614青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司国家药品标准 YBZ10042020符合规定
62明胶空心胶囊2303033药用辅料登记号:F20180001347青海明诺胶囊有限公司青海明诺胶囊有限公司《中国药典》2020年版四部符合规定
63龙牡壮骨颗粒2210817国药准字Z42021662健民药业集团股份有限公司青海益健医药连锁有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
64荆芥C357221104/河北安嘉药业有限公司青海省海南藏族自治州人民医院《中国药典》2020年版一部符合规定
65黄连C129230101/河北安嘉药业有限公司青海省海南藏族自治州人民医院《中国药典》2020年版一部符合规定
66小儿宝泰康颗粒ZDG2303国药准字Z10920008云南白药集团股份有限公司贵德九九齐康大药房《中国药典》2020年版一部符合规定
67红参片201201/河北弘汉药业有限公司青海旭康医药有限公司《中国药典》2015年版一部符合规定
68气管炎丸21070959国药准字Z11020250北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂青海华仁堂药业有限公司国家药品标准 WS₃-B-0706-91-2012符合规定
69芦根220202/甘肃轩辕药业开发有限责任公司青海旭康医药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
70石膏210601/安徽友信药业有限公司青海旭康医药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
71同仁乌鸡白凤丸21035360国药准字Z11020026北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂青海华仁堂药业有限公司国家药品标准 WS₃-B-3185-98-2017符合规定
72参松养心胶囊2304008国药准字Z20103032北京以岭药业有限公司青海省九康医药保健品有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
73地黄262230301/安国市远光药业有限公司青海力泰药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
74通心络胶囊B2302026国药准字Z19980015石家庄以岭药业股份有限公司青海省九康医药保健品有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
75养血清脑颗粒220904国药准字Z10960082天士力医药集团股份有限公司青海力泰药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
76白术220501/安徽健怡堂中药饮片有限公司青海健利凯医药有限责任公司《中国药典》2020年版一部符合规定
77厚朴23030601/河北明珠药业有限公司青海健利凯医药有限责任公司《中国药典》2020年版一部符合规定
78法半夏2212021/四川新荷花中药饮片股份有限公司海东市第二人民医院《中国药典》2020年版一部符合规定
79干姜230207/甘肃康乐药业有限责任公司海东市第二人民医院《中国药典》2020年版一部符合规定
80氨茶碱注射液220804国药准字H14021760山西太原药业有限公司青海健利凯医药有限责任公司《中国药典》2020年版二部符合规定
81炒苦杏仁220901/安徽尚德中药饮片有限公司湟源县中医院《中国药典》2020年版一部符合规定
82复方甘草片20230530国药准字H10890015青海制药有限公司青海制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
83复方甘草片20230423国药准字H10890015青海制药有限公司青海制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
84虫草清肺胶囊230415国药准字Z20025121青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司国家药品标准 WS-10112(ZD-0112)-2002-2014Z-2022符合规定
85睾丸片20230503国药准字H63020194青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十三册符合规定
86睾丸片20230501国药准字H63020194青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十三册符合规定
87利伐沙班片G00893国药准字H20203738上海汇伦江苏药业有限公司青海省福利慈善医院国家药品标准 YBH14032020符合规定
88帕朱胶囊20230701国药准字Z20025670东格尔药业有限公司东格尔药业有限公司国家药品标准 WS-10476(ZD-0476)-2002-2011Z符合规定
89二十八味槟榔丸20230201国药准字Z63020219东格尔药业有限公司东格尔药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册(1995年版)符合规定
90二十五味大汤丸20230307国药准字Z63020220东格尔药业有限公司东格尔药业有限公司《卫生部药品标准》藏药第一册(1995年版)符合规定
91单硝酸异山梨酯片A2209008国药准字H20083404石家庄以岭药业股份有限公司青海省福利慈善医院国家药品标准 YBH06572020符合规定
92盐酸倍他司汀注射液230410国药准字H20063089亚宝药业集团股份有限公司青海省福利慈善医院国家药品标准 YBH29382005符合规定
93荷叶23051803/青海九康中药饮片有限公司青海九康中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
94木香23052403/青海九康中药饮片有限公司青海九康中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
95奥美拉唑肠溶胶囊20220805国药准字H20045944山西津华晖星制药有限公司西海镇宁新大药房《中国药典》2020年版二部符合规定
96干姜23051802/青海九康中药饮片有限公司青海九康中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
97麸炒山药C4242303001/河北荷花池药业有限公司西海镇宋长林诊所《中国药典》2020年版一部符合规定
98炒蔓荆子23052001/青海九康中药饮片有限公司青海九康中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
99川芎23052401/青海九康中药饮片有限公司青海九康中药饮片有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
100双唑泰栓220610国药准字H10973008锦州九泰药业有限责任公司青海省新绿洲药业集团有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
101氯化钠注射液C23060605国药准字H20013130江西科伦药业有限公司青海省新绿洲药业集团有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
102葡萄糖注射液D22123306国药准字H20013133江西科伦药业有限公司青海省新绿洲药业集团有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
103小儿止咳糖浆20230224国药准字Z42020151湖北盛通药业有限公司青海省新绿洲药业集团有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
104利巴韦林片1D2205009国药准字H20073892山东齐都药业有限公司青海福春医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
105氯化钾注射液23C90K2国药准字H20053711中国大冢制药有限公司青海福春医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
106口服补液盐散(Ⅱ)01230699国药准字H53021110昆明白马制药有限公司青海福春医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
107醋酸地塞米松片D2111111国药准字H41020216新乡市常乐制药有限责任公司青海康福源医药药材有限责任公司《中国药典》2020年版二部符合规定
108阿莫西林胶囊4230031国药准字H44021518广州白云山制药集团股份有限公司白云山制药总厂玉树市仁爱医院国家药品标准 YBH15562021符合规定
109特非那定片20221101国药准字H10920036江苏联环药业股份有限公司青海玉祥药业有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
110酚氨咖敏片20230630国药准字H53021838云南植物药业有限公司青海省富康医药集团有限责任公司《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册符合规定
111对乙酰氨基酚片20230114国药准字H53020605云南植物药业有限公司青海省富康医药集团有限责任公司《中国药典》2020年版二部符合规定
112枸橼酸莫沙必利片124230301国药准字H19990315江苏豪森药业股份有限公司玛沁川医中西医结合门诊《国家药品标准》新药转正标准第43册符合规定
113西洋参W20230301/青海及祥药业有限公司青海及祥药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定
114十五味赛尔斗丸20230601国药准字Z20026038青海久美藏药药业有限公司青海久美藏药药业有限公司国家药品标准 WS-10738(ZD-0738)-2002-2012Z符合规定
115达斯玛保丸20230602国药准字Z20063501青海久美藏药药业有限公司青海久美藏药药业有限公司国家药品标准 WS₃-BC-0309-95-1符合规定
116珍宝解毒胶囊20230709国药准字Z20026669青海久美藏药药业有限公司青海久美藏药药业有限公司国家药品标准 WS-11116(ZD-1116)-2002-2012Z符合规定
117二十六味通经胶囊20230701国药准字Z20026511青海久美藏药药业有限公司青海久美藏药药业有限公司国家药品标准 WS-11029(ZD-1029)-2002-2012Z符合规定
118马来酸氯苯那敏片20220203国药准字H37020934山东鲁西药业有限公司华润青海医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
119复方氢氧化铝片01221206国药准字H31020657上海青平药业有限公司华润青海医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定
120独一味颗粒230705国药准字Z20080339青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司国家药品标准 YBZ00222021符合规定
121十三味菥蓂胶囊230702国药准字Z20080438青海普兰特药业有限公司青海普兰特药业有限公司国家药品标准 YBZ08712008符合规定
122五根胶囊20230404国药准字Z20026428青海央宗药业有限公司青海央宗药业有限公司国家药品标准 WS-10977(ZD-0977)-2002-2012Z符合规定
123十五味黑药胶囊20230601国药准字Z20060429青海央宗药业有限公司青海央宗药业有限公司国家药品标准 YBZ13442006-2011Z符合规定
124鹿精培元胶囊20230701国药准字Z20026818青海央宗药业有限公司青海央宗药业有限公司国家药品标准(试行)WS-11181(ZD-1181)-2002符合规定
125舒心安神口服液09230801国药准字Z20025295青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司国家药品标准 WS-10243(ZD-0243)-2002-2012Z符合规定
126前列癃闭通胶囊04230501国药准字Z20025304青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司国家药品标准 WS-10251(ZD-0251)-2002-2012Z符合规定
127十八味党参丸20230401国药准字Z20054501青海省通天河藏药制药有限责任公司青海省通天河藏药制药有限责任公司国家药品标准 (试行)YBZ14702005符合规定
128肝泰舒胶囊01230702国药准字Z20025143青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司国家药品标准 WS-10133-(ZD-0133)-2002-2012Z符合规定
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