东诚药业1月26日公告,近日,公司下属公司YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(以下简称“蓝纳成新加坡”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)核准签发的关于68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter,以下简称“SMP”),将于近期开展I期临床试验。
68Ga-LNC1007注射液是一种新型双靶点放射性体内诊断药物,同时靶向成纤维细胞活化蛋白(Fibroblast Activation Protein,以下简称“FAP”)和整合素αvβ3(Integrin αvβ3,以下简称“αvβ3”),拟用于诊断FAP和αvβ3阳性的成人实体瘤。
68Ga-LNC1007注射液在肺癌、乳腺癌、肾细胞癌、食管癌、胰腺癌、卵巢癌等肿瘤中可能具有更好的肿瘤成像能力,有希望在未来临床中用于多种实体肿瘤的诊断。
截至目前,68Ga-LNC1007注射液相关项目累计已投入研发费用约639.61万元。
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