开年重磅交易频发，ADC热潮下CDMO市场打响产能“争夺战”_新浪财经

2024年初，ADC（抗体偶联药物）领域再次成为投资和研发的焦点，延续了自去年以来的ADC热潮。

上周，强生宣布将支付20亿美元收购Ambrx，以拓展现有ADC管线。1月8日，百奥赛图与Radiance达成双抗ADC协议。月初，罗氏牵手宜联生物，斥资10亿美元引进一款临床前候选ADC产品。在全球制药企业加码ADC的同时，该领域还吸引了食品企业进军。1月15日，拥有ADC技术平台的LegoChem宣布，好丽友将收购其25.7%股份，交易额约4.18亿美元

当前，ADC市场尚未迎来商业化潜力全面兑现的“黄金时代”，但ADC火爆背后的商业化生产需求，已经吸引众多CDMO企业加速“跑马圈地”。随着新老玩家涌入赛道，相关CDMO企业在产能扩增和技术升级方面的竞争也更加激烈。

开年重磅交易频发，ADC药物受热捧

开年以来，全球ADC领域发生多起大额交易，国产ADC新药也加速“出海”

1月2日，罗氏与宜联生物达成全球合作和许可协议，罗氏将以5千万美元的首付款和10亿美元的里程碑付款，引进宜联生物处于临床前阶段的cMETA DC抗癌药物YL211。

1月8日，强生宣布将斥资20亿美元收购AmbrxBiopharma，预计于今年上半年完成。此次收购将为强生带来一款治疗前列腺癌的ADC及其它管线。

上述两起交易并非罗氏和强生两大巨头MNC在ADC领域的首次押注。作为最早布局ADC的企业，在罗氏的ADC管线布局中，HER2ADC Kadcyla和CD79b ADC Polivy已经在中国获批上市。

而在收购Ambrx之前，强生也已与多禧生物、LegoChem Biosciences等企业达成ADC相关合作。就在2023年末，LegoChem与强生就Trop2 ADC LCB84达成许可协议，强生将向其支付高达17亿美元的交易总额。

值得一提的是，ADC赛道还吸引了食品巨头好丽友“跨界”入局，并以此作为其深化生物医药领域布局的新引擎。1月15日，LegoChem宣布好丽友子公司Pan Orion Corp将收购公司25.7%股份并成为最大股东，交易额约4.18亿美元。

今年ADC领域的活跃表现，正是去年全球ADC热潮的延续。在2023年全球范围内医药企业的并购及授权交易中，ADC是最受市场关注的创新药赛道之一。

医药魔方数据库显示，全球创新药BD交易总金额TOP5中，ADC领域的BD交易占据3席。在中国创新药的出海潮中，ADC亦发挥引领作用。2023年，国产ADC出海交易达到22起，交易总额达214.94亿美元。

新药研发方面，本月，恒瑞医药的HER3 ADC创新药注射用SHR-A2009和荣昌生物的ADCRC88相继获得美国FDA快速通道资格，有望在海外加快临床试验与上市注册进度。

“从行业基本面来看，全球ADC并购、授权交易的数量和金额呈现迅猛增长的趋势。在中国创新药‘出海’进程中，交易标的资产质量整体提升，部分国产ADC产品已经展现出显著的FIC/BIC潜力。可以预见，ADC赛道的景气度将在未来几年继续上升”，一位医药行业投资人士指出。

CDMO企业掘金ADC赛道，产能扩张角逐加剧

2023年，全球ADC市场规模正值突破百亿美元门槛之际。根据各大药企已披露的财报，ADC赛道虽备受瞩目，但ADC的商业化成绩尚未比肩PD-1。以2023年前三季度为例，默沙东旗下的PD-1 Keytruda单品销售额高达184.03亿美元，同期全球已上市的ADC销售总额约为79.32亿元。

而根据弗若斯特沙利文报告预测，全球ADC市场规模预计将从2022年的79亿美元增至2030年的647亿美元，阶段内复合年增长率为30%，其复合年增长率的增长水平远高于全球生物药物市场。

尽管ADC市场还未迎来商业化潜力全面兑现的“黄金时代”，但相关CDMO企业的市场竞逐赛已经打响，以抓住ADC为CXO行业带来的高增长机遇。

近年来，国内相关CDMO企业加速“跑马圈地”，积极扩张ADC产能。1月10日，重庆两江新区管理委员会公示建设项目环评审批情况显示，博腾股份获批建设ADC商业化平台建设项目。项目总投资超10.85亿元，建成后年产ADC原液46.08吨、ADC冻干粉剂220万支。

除了博腾股份，加入ADC产能“争夺战”的CDMO企业，还有药明合联、凯莱英、皓元医药、东曜药业、迈百瑞等。

“为满足全球生物偶联药行业的需求，公司加快产能建设。现有厂房的产能利用率较高，投产的商业化厂房也已取得不错的订单量”，药明合联方面表示，“2023年下半年，公司无锡基地新商业化生物偶联原液产线和制剂产线投产，生物偶联原液产线的生产规模2000升，制剂生产线年产能500万瓶。国际化方面，公司正积极布局新加坡制造基地，实施‘全球双厂生产’策略。预计到2025年底至2026年初，整体产能将扩充至2019年的6倍左右。”资料显示，药明合联拆分自药明生物，专注于ADC及更广泛生物偶联药物的CRDMO。

“目前，东曜药拥有4条商业化产线，3个ADC原液生产车间。ADC原液年产能600公斤；ADC制剂年产能超过500万瓶。2023年10月，公司全球研发服务中心投入运营，CDMO业务得到进一步强化”，东曜药业方面介绍道，“ADC CDMO业务的旺盛需求及市场前景，结合公司在ADC赛道、整个CMC阶段、商业化阶段十余年的积累布局，将更有利于发挥公司优势。”据悉，东曜药业曾是国内最早一批研发ADC的Biotech，自2020年起全面转型为CDMO。

值得关注的是，基于ADC药物的复杂性和高技术性，全球ADC开发的外包率高达70%。同时，由于药物开发企业难以同时具备大分子抗体和小分子毒素的生产能力，ADC产品还存在分段生产的情况。因此，集中ADC供应链、打造一体化生产服务，也成为各家CDMO企业的重要发力点。

“目前，药明合联能够在同一个园区内一站式完成抗体中间体、载荷连接子、偶联原液、偶联制剂的研发和GMP生产”，药明合联方面谈到，“（ADC）产业化比传统化学药和传统生物药有更多的挑战。公司通过汇聚小分子和大分子领域的专业能力，提供生物偶联药一站式服务，帮助客户加速研发进程。”

“东曜药业拥有从早期研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，且掌握多种偶联核心技术及ADC分析技术。公司建立了集抗体和ADC研发及产业化技术服务平台，提供一地化、端到端的生物药研发和生产服务，可以避免分段生产带来的合规不确定性”，东曜药业介绍称。

“多品牌、多品类、多规模的产线设置，是公司能够针对不同客户的多元需求开展定制化CDMO服务的重要保障”，迈百瑞亦表示，公司能够提供ADC药物全链条CDMO服务。