HER2阳性乳腺癌脑转移治疗新突破：“组合拳”可显著降低1年内疾病进展|疾病_新浪财经

转自：上观新闻

一项单中心、单臂、Ⅱ期临床研究发现：对于HER2阳性的乳腺癌患者，在出现脑转移后，采用局部放疗联合小分子药物吡咯替尼及卡培他滨的“组合拳”。新疗法可大幅降低颅内1年内的疾病进展风险，显著提高患者的无进展生存率。

这项研究由复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心郭小毛教授、俞晓立教授、杨昭志教授研究团队领衔完成。相关文章在线发表于最新一期的《美国医学会杂志》肿瘤学分册，影响因子28.4分。

乳腺癌是全球女性第一高发肿瘤。根据国家癌症中心发布的最新版《中国肿瘤登记年报》显示，中国女性乳腺癌年发病率约为43.02/10万，其中HER2阳性患者占总患者数为20%-30%。临床HER2阳性患者中有高达50%的患者极易发生脑转移。

研究团队成员、复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心副主任俞晓立教授表示，对于HER2阳性的脑转移患者，现有治疗主要采用手术或者对颅内转移病灶的局部放疗。尽管TKI小分子靶向药物能穿透血脑屏障控制病灶，但无法真正病灶进一步进展。

“我们发现大约有50 %的乳腺癌脑转移患者在局部治疗后的1年时间内，出现脑部原发或新发颅内远处转移病灶，这也是制约患者长期生存的元凶。”肿瘤医院党委书记郭小毛教授说。团队始终思考，是否有新的疗法能够延长这些病人的局部控制时间。

2 020年，郭小毛领衔团队在全球率先发起了名为“BROPTIMA”的前瞻性临床试验。历经2年时间完成临床试验的40 位患者入组。入组患者均为HER2阳性的脑转移乳腺癌患者，且都接受过靶向药物曲妥珠单抗治疗。患者根据研究方案接受“放疗联合靶向药物吡咯替尼及卡培他滨”这一新式疗法“组合拳”，研究团队则根据患者脑转移病灶的大小、数量以及脑实质病变的位置，为患者选择全脑放疗或分次立体定向放疗方案。

研究结果显示：临床试验患者中1年中疾病无进展生存率高达74.9%，超过了研究团队预想，中位中枢神经系统无进展生存（CNS-PFS）时间到达18个月，中枢神经系统症状缓解率（CNS-ORR）高达85%。

俞晓立表示，在有效控制颅内病灶的同时，小分子药物吡咯替尼依然展现出对于脑外病灶的有效缓解，入组患者整体中位生存期时间达到17.6个月，相较于现有治疗手段，这一临床试验结果显著延长了患者生存期6个月，体现出局部治疗+系统治疗联合方案的显著疗效。

在获得疗效的同时，局部放疗联合小分子药物的“组合拳”，并未显著增加小分子药物吡咯替尼和卡培他滨的不良反应，安全性与既往研究数据一致。郭小毛说，未来希望新治疗策略能够尽快在临床落地见效，让更多晚期乳腺癌患者能够获得长期生存。