白云山:子公司格列齐特片通过仿制药质量和疗效一致性评价

白云山:子公司格列齐特片通过仿制药质量和疗效一致性评价
2024年01月09日 17:22 界面新闻

白云山1月9日公告,近日,公司控股子公司广州白云山光华制药股份有限公司(以下简称“光华药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,格列齐特片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

格列齐特片用于单用饮食控制、体育锻炼及减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。

截至公告日,光华药业在格列齐特片一致性评价研发项目上已投入研发费用约为1505.24万元(未审计)。2022年度光华药业该药品的销售收入为564万元,约占光华药业2022年度营业收入的0.7716%,约占公司2022年度营业收入的0.0080%。

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