北京万东医疗科技股份有限公司关于取得医疗器械注册证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　北京万东医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

　　注册证编号：国械注准20233062023

　　注册人名称：北京万东医疗科技股份有限公司

　　注册人住所：北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

　　生产地址：北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼

　　产品名称：X射线计算机体层摄影设备

　　型号、规格：TurboTom 5、TurboTom 5 PLUS

　　结构及组成：由高压发生器、医用诊断X射线管组件、限束器、扫描架、患者支架、探测器、CT控制台（含CT控制盒、控制台计算机、显示器）、图像处理系统、电源分配柜、摄像头和附件组成。附件包括头托、延长板、头垫、床垫、脚闸组成，具体见产品技术要求。

　　批准日期：二〇二三年十二月二十五日

　　生效日期：二〇二三年十二月二十五日

　　有效期至：二〇二八年十二月二十四日

　　二、同类产品相关情况

　　根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日，国内外同行业相关厂家已取得同类医疗器械注册证书。

　　三、对公司业绩的影响

　　本注册证为公司64排128层 CT产品系列的第二张注册证，该注册证的取得有助于丰富公司产品型号，满足不同的临床需求，有利于进一步增强公司的核心竞争力。

　　四、风险提示

　　产品上市后实际销售情况取决于多重因素，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　北京万东医疗科技股份有限公司

　　董事会

　　2024年1月2日

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