亚辉龙:D-二聚体测定试剂盒(化学发光法)等4款产品获医疗器械注册证

亚辉龙:D-二聚体测定试剂盒(化学发光法)等4款产品获医疗器械注册证
2023年12月29日 16:20 界面新闻

亚辉龙12月29日公告,公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。

产品分别为:1、抗可溶性肝抗原-肝胰抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法),用于体外定量测定人血清中抗可溶性肝抗原-肝胰抗原IgG抗体(SLA/LPIgG)的含量,临床上主要用于自身免疫性肝炎的辅助诊断;2、抗C1qIgG抗体测定试剂盒(化学发光法),用于体外定量测定人血清和(或)血浆中抗补体1qIgG(C1qIgG)抗体的含量,临床上主要用于狼疮肾炎的诊断和监测;3、胰岛素样生长因子结合蛋白3测定试剂盒(化学发光法),用于体外定量测定人血清和(或)血浆中胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP-3)的含量,临床上主要用于生长紊乱的辅助诊断;4、D-二聚体测定试剂盒(化学发光法),用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量,临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

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