中国食品药品网讯 为进一步推进《中药材生产质量管理规范》（以下简称中药材GAP）有序实施，全面促进中药材规范化发展和追溯体系建设，从源头提升中药质量，近日，天津市药监局第五监管办相关负责同志带队赴山东临沂对天津红日药业股份有限公司（以下简称红日药业）产品血必净注射液使用的丹参药材进行GAP延伸检查。
图为检查现场。按照国家药监局要求，组建专业检查组。此次检查组成员包括国家级中药材GAP专家、药品生产检查员等专业技术人员，检查范围涵盖了中药材种植、采收、包装和运输等各个环节。此次检查提高了中药材现场检查的针对性和有效性，有效加强了中药材生产质量安全监管和中药材规范化发展。
深入基地，全链条评估中药材质量管理水平。天津红日药业股份有限公司采取“公司+种植公司+合作社”的组织方式建设丹参药材生产基地。检查组前往丹参种植专业合作社生产、加工现场，对产地的生态环境、采收、初加工、包装运输、质量管理、人员、设备、软件和文件管理等环节进行全面检查，检查和评估丹参中药材质量管理体系实际运行情况，并指出存在的缺陷问题。
统筹兼顾，持续推动中药材质量规范化发展。检查组在对中药材全过程进行检查后，将检查发现的缺陷与质量管理人员进行了沟通，并指导企业后续整改。红日药业有关负责人表示企业一定严格落实好中药材GAP，立即着手进行整改，确保中药全环节全链条质量可控，以高度的社会责任感持续保障药品安全、有效和质量可控。
截至目前，第五监管办已完成辖区两家中药注射剂生产企业的中药材GAP延伸检查，后续将继续全力推动中药材规范化发展和追溯体系建设。（杨菲）
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(责任编辑：张可欣)
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