海南海药:今年以来,注射用头孢西丁钠、盐酸米诺环素胶囊等7个品种相继通过仿制药质量和疗效一致性评价

海南海药:今年以来,注射用头孢西丁钠、盐酸米诺环素胶囊等7个品种相继通过仿制药质量和疗效一致性评价
2023年11月21日 09:47 界面新闻

海南海药11月21日在互动平台上称,创新药方面:目前国家重大新药创制科技重大专项1类新药氟非尼酮胶囊和派恩加滨片临床试验正常推进。化药制剂研发方面:今年以来,注射用头孢西丁钠、盐酸米诺环素胶囊、紫杉醇注射液、头孢克洛胶囊等7个品种相继通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时,获得地氯雷他定口服溶液等2个仿制药生产批文;另外仿制药利奈唑胺片、罗沙司他胶囊、富马酸伏诺拉生片、注射用头孢他啶阿维巴坦钠、头孢克洛干混悬剂等十余项制剂研发项目正在进行中,涉及抗感染(抗细菌、抗病毒、抗真菌)、神经精神类、心血管类、代谢类、消化类等领域产品;原料药及特色中间体研发:截止2023年6月,美罗培南等3个原料药质量提升获得备案通过,完成利奈唑胺等3个原料药仿制注册申报,已获得受理并进入技术审评。目前约有十余项原料药在研项目。中药研发:目前,已立项中药创新药1项,中药经典名方2项,中药上市后再评价1项。

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