2023国谈现场谈判落幕：新规下创新药“好事多磨” 天价药或依旧无缘医保|财联社_新浪财经

财联社11月20日讯（记者武鑫卢阿峰）“已经完成了今年的使命，明年再见，明年再来。”国谈期间，阿斯利康中国区副总裁黄彬几乎每天都因有谈判而出现在企业代表等待区，今日上午，结束了所有品种谈判的他心情不错，如此向财联社记者们告别。

今日17时40分许，为期4天的2023年国家医保药品目录调整的现场谈判在北京落下帷幕，按照此前医保局文件规划，2023年国谈最终结果预计在11月30日之前公布。据新华社消息，今年的国谈是历年来参与谈判品种最多的一次，总计有168个药品进入了最终的谈判环节，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等多个疾病领域。

据财联社记者多日观察，今年国谈不仅涉及品种历年最多，或也是参与企业数量最多的一次，与往年相比，今年“反复拉扯”“胶着”的情况并不少见，这或许与增加适应症不强制降价、续约降幅变温和等新的变化出现后，企业谈判积极性提升有关。但业内专家向财联社记者预测，企业参与国谈的积极性相较往年有所提升，谈判成功率或创新高，整体降幅趋温和，但以“二进宫”的天价CAR-T药物为代表的高值创新药可能还是与医保目录“无缘”。

谈判积极性较往年提升外企与创新药企战况“胶着”

11月17日，今年的国家医保谈判现场谈判准时在北京顺义区中华全国总工会国际交流中心举行。

4天的谈判期间，每天早上8点左右，国谈会场的等待区内便聚集了将入场的医药企业谈判代表，他们这些“企业考生”背着包，手持草稿纸、计算器、手机，聚集在一个空间内，等候国谈工作人员的“召唤”。

财联社记者也跟随企业代表参与了4天的谈判程序，据记者观察，第一天的谈判品种主要聚焦在免疫类、抗感染产品；第二天则种类繁杂，抗感染、骨科、甲状腺、肠营养、疼痛、心血管等领域都有涉及；第三天的重点集中在抗癌药物，是本次谈判的重点之一；最后一天的谈判则以罕见病、中成药为主。

一般情况下，每个药企的谈判时间耗时在30分钟上下，与往期国谈一致，但今年国谈出现了较多谈判胶着的情况。

如第二日的谈判进程中，恒瑞医药参与某个药物的谈判过程耗时超过1小时；勃林格殷格翰在第四日罕见病药物谈判中，耗时近2个小时。赛诺菲、拜耳、诺华、阿斯利康、礼来、正大天晴、华领医药等企业也陷入过较为明显的“胶着”谈判，他们的企业代表多次走出谈判室，与后方团队或者企业总部沟通、计算价格。

“说明双方在价格上有着一定的争议，但双方都想着最终能谈成。”医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对财联社记者解释原因，谈判耗时较长的企业在今年国谈中有一个显著的特点，他们的品种一般都是抗癌药，慢病药物，或者高值药物，今年国谈降价的整体压力可能没那么大，特别是在续约规则比较明确，双方对规则都比较熟悉的情况下，企业不想轻易放过这个机会，才会出现“反复拉扯”的情况。

为何企业会觉得医保目录的吸引力更大了呢？据记者了解，这与今年医保目录调整方案的变化有直接关系。

自2022年医保目录调整引入“简易续约”等规则以来，今年的调整方案进一步优化，一是对于“老品种”降幅减半；二是对于新增适应症的品种扣除已有降幅；三是企业申请且符合条件的药品可以进行重新谈判。充分体现了医保的价值购买，体现对医药创新的支持。

在调整方案发布之时，业内就认为，今年国谈药品在多个阶段的降幅都将会更小，预计本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。

在今年国谈的时机谈判中，医保局的“温和预期”也体现在细节中。在企业与医保局谈判专家交锋中，医保局会给出非常明显的上限提示。

据媒体报道，一位药企代表在出场后和同事谈论报价策略。他回忆道：“老师，我（这个价格）在不在（区间）？”得到的医保局谈判专家回答是，“你确认（这个价格），我就告诉你。”但也有谈判代表在入场前就用坚定的语气说道：“就按最低的报！”

“依照今年的规则和企业的热情来看，今年国谈的成功率或许会有一定提升，创造纪录也并非没有可能，但是降幅不一定能创新高。”在今日所有谈判结束后，赵衡对财联社记者判断道。

创新药品种众星云集但天价药入选概率“渺茫”

根据2023年目录调整的工作方案，今年的工作程序仍分为准备、申报、评审、谈判、公布5个阶段。7月1日国家医保局正式启动了申报工作，9月初公布了通过形式审查的申报药品名单，包括224个目录外药品、164个目录内药品在内，共计388个药品通过了形式审查。

但通过形式审查并不代表可以进入到实质谈判阶段，由于今年国谈医保局格外强调保密性，行业在国谈开始前也无法获得详细参与国谈的品种目录和数量。

而在国谈第一天，据新华社发布的消息，今年的国谈是历年来“参与谈判品种最多”的一次，总计有168个药品进入了最终的谈判环节，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等多个疾病领域。

从形式审查的目录来看，今年的国谈涉及的到品种，可谓是“众星云集”。多个同靶点同适应症药物将展开角逐，如诺华瑞波西利和先声药业注射用盐酸曲拉西利入场，将挑战礼来阿贝西利在CDK4/6抑制剂的地位。此前，先声药业高层曾在业绩会上表示，曲拉西利“将全力参与今年的医保谈判”。

还有历年国谈的焦点——PD-1领域也将再起波澜，PD-1“四小龙”都没有缺席本次国谈，相关品种将参与续约或者适应症拓展。另外，今年还有一款PD-1罕见加入医保谈判初审名单，为基石药业和辉瑞合作的PD-L1舒格利单抗注射液，用于治疗非小细胞肺癌，该款产品会如何应战占据先发优势的“PD-1四小龙”值得关注。

据记者现场观察，辉瑞与君实生物的谈判过程或许比较顺利，辉瑞是耗时较短，而君实生物则在谈判完成后即接受了医保局指定视频媒体的采访，或许要被当作谈判成功典型进行宣传。

糖尿病领域，本土“医药一哥”恒瑞医药和Biotech华领医药都带着新产品等候入场，磷酸瑞格列汀片是恒瑞药业自主研发的1类新药，是国内首个自主研发的二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）药物，该品种原本在形式审查中出局，但在9月19日，国家医保局公告，重新认定了瑞格列汀通过形式审查。

而多格列艾汀是华领医药（02552.HK）引进后研发的葡萄糖激酶激活剂（GKA），也是全世界首个获批的GKA药物。进入医保寻求放量对两家企业来说，都意义非凡，而这或许也是谈判过程中，恒瑞医药与华领医药谈判情况比较“胶着”的原因。

当然，最引人瞩目的品种还是两个“二进宫”的CAR-T品种和号称“史上最强ADC药物”的DS8201注射用德曲妥珠单抗。

但据媒体报道，复星凯特的CAR-T细胞疗法阿基仑赛注射液未能进入今年的医保谈判名单，而就在今年6月份，阿基仑赛注射液治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的新适应症获批。这也意味着，阿基仑赛连续第三年无缘医保谈判。

与此同时，另一款CAR-T产品，药明巨诺的瑞基奥仑赛暂时没有更多消息传出。此前，这两款CAR-T都出现在通过形式审查的公示名单上。

今年2月24日，DS-8201在国内获批上市，患者月付费用在2.7万元左右。2019年3月，阿斯利康与第一三共宣布就DS-8201签订全球开发和商业化合作协议，双方共同负责DS-8201在全球（日本除外）的开发和商业化，此次医保谈判由阿斯利康负责。在不少人看来，DS-8201的登陆将会是国内HER2 ADC领域的座次重排时刻。

“瑞基奥仑赛应该希望不大，DS-8201若是能够大幅度降价，还有希望。”赵衡对财联社记者判断道，这类高价药物，除非价格打“骨折”，不然还是“望医保目录而兴叹”。

此前，国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰曾透露，“按照限定的支付范围，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。”而对于CAR-T这种价格昂贵的百万抗癌药，即使降价一半，也很难达到年费用低于30万。

根据国家医保局文件，预计于11月公布今年目录调整结果，从2024年1月1日起执行新版目录。