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11月19日,由中国健康传媒集团、市药监局等主办的第三届医疗器械创新发展研讨会在京举行。本次研讨会以“探索生命、共创未来”为主题,吸引了来自医疗器械领域“政-企-产-学-研”代表共同探讨医疗器械发展的前沿动态,交流最新成果。
北京肩负着建设国际科技创新中心的重大历史使命,具有生命健康基础研究和临床医疗资源丰富等优势,并将医药健康与新一代信息技术作为支撑北京创新发展双发动机,推出一系列促进医疗器械产业发展的政策措施。今后北京将开展技术创新,依托研究型高校、院士、领军企业推进,提升科研创新转化能力;推进试点实验,制定加快创新医疗(11.410, 1.04, 10.03%)体系研发及注册全生命周期服务的举措,争取创新医疗器械加速审评审批政策,开拓研究型医院和研究型病房的创新医疗器械应用场景;完善产业生态,推进惠企政策落实落细,加大医疗器械基础研究能力,关键技术研发、产业发展配套、质量安全监管等方面的政策支撑,推动京津冀产业联动发展。
国家药监局副局长徐景和表示,该局持续完善法规标准体系,纵深推进医疗器械审评审批制度改革,加快推进监管科学研究应用,深化国际交流合作,助推医疗器械产业创新高质量发展。随着健康中国战略和创新驱动发展战略的深入实施,我国医疗器械产业仍处于“黄金发展期”,未来大有希望。今后该局将深化医疗器械审评审批制度改革,推进医疗器械监管制度创新、体系创新、机制创新、方式创新,支持医疗器械产业创新高质量发展,为保护和促进公众健康作出新贡献。
市药监局党组书记于海波表示,北京获批的国产第三类创新医疗器械产品有62个,约占全国29%,获批数量全国第一。目前,市药监局在全市共设立三个“药品医疗器械创新服务站”,专注于本市医疗器械的研发、临床和生产全链条服务。今后该局将坚持创新导向,推动《北京市生物医药全产业链开放实施方案》向纵深发展;坚持国际化导向,深挖医药创新资源潜力,营造国际一流的大健康产业生态;坚持“三医”联动,面向临床医疗需求,加强政产学研医融合创新,全面推动北京医疗器械创新高质量发展取得新的、更大的突破。
此外,国家发改委产业发展司副司长曹传贞以“加快自主创新和结构调整,推动我国医疗器械产业高质量发展”为题,进行了主旨演讲;工信部装备工业一司副司长王振围绕推动医疗装备产业高质量发展,助力健康中国和制造强国建设主题进行了分享;中科院院士、国家纳米科学中心研究员赵宇亮以“治病纳米机器人(20.580, -0.12, -0.58%)——医疗器械创新的无尽前沿”为题进行了主旨演讲。
不仅如此,国家药监局器械注册司、器械监管司、医疗器械技术审评中心负责人也解读了医疗器械审评审批制度改革的相关政策。来自企业界的代表还分享了各自企业在创新医疗器械研发中的相关探索实践和思考。
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