凭着钻劲攻克难关打破国外垄断|王龙_新浪财经

转自：沈阳日报

　　聪明睿智、思维敏捷、逻辑性强，这是初见辽宁方大集团东北制药研究院副院长王龙时给记者留下的印象。

　　从校门走进工厂大门，从学校实验室到企业研究院，王龙用执着延续着一份对药品研发的热爱。她专注而痴迷，有着自己独特的思考、细致的安排，每天的日程表上，研讨、开会、跟进药品研发进度、总结经验得失，一项项工作安排得有条不紊。

　　2018年7月18日，东北制药集团股份有限公司（简称“东北制药”）通过混改加入辽宁方大集团。五年来，混改让每名员工都成为与时间赛跑的人，王龙所在的研发团队一路披荆斩棘，取得丰硕成果。近年来，东北制药已有14个新产品获批。

　　专注药品研发获得成功

　　混改后的东北制药打破了以往论资排辈的惯例，让有能力、有干劲、想干事的普通员工走上中层及以上管理岗位，公司管理层的积极性、主动性、创新性得到明显提升。

　　1984年出生的王龙就是在新机制下被提拔的年轻干部。2014年王龙从沈阳药科大学药剂学专业博士毕业后加入东北制药，最初是药品研发员，34岁被聘任为研究院副院长。她专注于产品开发和创新，累计获得新产品生产批件9项，获得临床批件3项，完成注册申报10余项。2022年，她负责的5个制剂产品研发相继获批投产。

　　攻克难关仿制出原料药

　　一般药物研发流程包括小试、中试、工艺验证、临床试验、注册申报、获批生产。新药研发的每一步都充满挑战，成功与失败尽是未知。研制出百姓“用得上、用得起”的好药，是东北制药研发团队的初心，也是王龙为之坚持不懈的动力。

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　　2022年，东北制药在全国首仿研制出卡前列素氨丁三醇原料药，打破了国外原料药的垄断。由于该药合成工艺路线长，之前一直制约着国内仿制药的开发。在王龙看来，这个项目的工作量和难度系数相当于一般项目的3到5倍，“这个项目研发难度非常大。面对原料药复杂的结构，我们团队实施了更为严格的对杂质的控制策略。当时一个一个杂质分析，买不到对照品的就自己合成，最后终于获得了成功。”

　　积极布局生物医药领域

　　继在全国首仿卡前列素氨丁三醇原料药后，王龙又赶着研制卡前列素氨丁三醇注射液。为使产品达标，王龙搜遍了中外文献库寻找突破口，带领团队反复实验求证理论设想，联系专家请教技术问题，用一股子钻劲儿突破了技术难关。最终该产品以质量优势，获批36个月效期，较竞品效期延长一倍。

　　当前，东北制药在现有优势产品基础上聚焦抗肿瘤、内分泌和代谢、心血管、神经系统等领域，重点布局高质量仿制药，持续补充新品种，形成大产品集群。同时，以项目引进、技术合作等方式，积极布局生物医药领域，培育竞争新优势。去年，东北制药出资5亿元在上海成立生物科技有限公司，加速推进ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地。

　　坚毅笃行，一起向未来。身为东北制药研发团队核心成员，王龙信心满满：“今后我们将基于市场及临床需求，继续大力推动产品研发，补充研发新产品立项，不断夯实并拓展优势治疗领域及产品管线，形成新产品获批数量稳步攀升的良好态势。”沈阳日报、沈报全媒体记者黄超