黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第29号)
(通告2023年第28号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江新和成生物科技有限公司等5家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
黑龙江省药品监督管理局
2023年11月13日
附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第29号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑2023106 | 黑龙江新和成生物科技有限公司 | 908、909、910、912车间:原料药 (维生素C、维生素C钠) | 绥化经济技术开发区昊天路2号 | 2023年10月23日-27日 | |
2 | 黑2023107 | 黑龙江红豆杉药业有限责任公司 | 固体制剂车间:片剂(含中药前处理和中药提取) | 黑龙江省哈尔滨市阿城区经济开发区五一东路2号;哈尔滨市方正县方正镇莲花街48号 | 2023年10月12日-14日 | |
3 | 黑2023108 | 黑龙江金九药业有限责任公司 | 口服液生产车间口服液生产线:合剂(含中药材前处理及中药提取) | 黑龙江省鸡西市密山市裴德镇013幢 | 2023年10月19日-22日 | 受托生产:刺五加脑灵合剂;药品上市许可持有人:安徽九洲方圆制药有限公司 |
4 | 黑2023109 | 兰西哈三联制药有限公司 | 3101车间玻璃输液生产线:溶液剂(眼用) 3202车间一线、3201车间:原料药(米氮平) 3202车间生产一线:原料药(阿立哌唑) | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2023年10月26日-29日 | |
5 | 黑2023110 | 哈尔滨翰森医药科技有限公司 | 冻干车间(冻干B生产线):冻干粉针剂 | 哈尔滨市经开区哈平路集中区黄海一路1号 | 2023年9月13日-16日 |
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