“能降糖能减重”药物被追捧 “疯狂”的减肥概念股还能持续多久？

　　在经历监管出手“治理”后，昨日减肥概念股板块收跌1.63%，但是一些“话题股”却已经在收盘前翻红。北京青年报记者了解到，在面对千亿美元级的减肥市场，资本对于GLP-1类药物的追捧显然还没有冷静下来。

　　“疯狂”减肥概念股引监管关注

　　昨日早盘，减肥药概念股震荡下挫，百花医药跌超9%，泰恩康跌超6%，康鹏科技、博瑞医药、优宁维、德展健康、常山药业跟跌。事实上，前一个交易日，减肥药概念股已经回调。

　　北京青年报记者了解到，减肥药概念股此前已经活跃了近一个月的时间。常山药业自9月中旬以来涨幅高达2.6倍以上，百花药业、博瑞医药、翰宇药业等个股也纷纷强势大涨。

　　大涨的背后，与司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物有千丝万缕的联系，如常山药业在大涨前发布了收到在研的GLP-1药物——艾本那肽III期临床研究总结报告，并称得出了该药的有效性和安全性结论。

　　北青报记者了解到，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是一种由肠道L细胞分泌的激素，而GLP-1类药物的原理，就是模拟这种激素的生理作用，能够控制形成糖尿病八大致病机理中的六项。也就是说这类药物是治疗2型糖尿病的，但是其在研发过程中，发现了对于减重也有一定效果，甚至司美格鲁肽等GLP-1类药物用做治疗肥胖适应症已经获得美FDA的批准。

　　减肥药概念股热度不断，不少公司趁机“蹭热度”，也引发监管出手。近日，A股上市公司百花医药、康惠制药双双公告致歉，澄清减肥药相关业务情况，并披露收到上交所的监管工作函。两家公司分别被要求就公司E互动、业绩说明会回复事项明确监管要求。

　　可减重降糖药曾被安全警告

　　事实上，这一波减肥药概念股引爆资本市场源自摩根大通9月上旬一项预计，以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物市场规模将在2030年超过1000亿美元，礼来和诺和诺德是其中的领头羊。虽然GLP-1类药物在2005年由阿斯利康推出时，只是为了治疗2型糖尿病，但目前随着司美格鲁肽在美获得减重这一适应症，引爆了市场。上述市场预计更是基于该类药物减重作用，针对市场需求而测算的。

　　2022年，司美格鲁肽全球销售额便已高达109亿美元，同比增长高达78%，成为首个年销售额破百亿的GLP-1类糖尿病新药。

　　但是，GLP-1类药物并不像一些社交媒体某些博主声称的“毫无负担”的减肥。今年，欧洲药品管理局（EMA）对GLP-1类药物发出安全性“警告”。根据报道，EMA认为GLP-1类药物具有潜在的引起甲状腺癌的风险。

　　诺和诺德此前在动物实验中发现了甲状腺癌与活性司美格鲁肽之间可能存在联系，被美国药品管理局（FDA）给予了最高级别的黑框警告，指出有甲状腺癌家族史的患者不应服用该药物。

　　不仅如此，诺和诺德旗下两款GLP-1类减肥药又因或存自杀风险而遭欧盟调查。10月5日，《美国医学会杂志》最新发布的一项研究显示，GLP-1减肥药可能增加患者罹患胃轻瘫等“罕见但严重的”胃肠道疾病的风险。该研究称，每1000名患者中，约有7人服用利拉鲁肽时出现胃轻瘫，近10人服用司美格鲁肽时也出现胃轻瘫症状。此外，辉瑞旗下减肥口服药Lotiglipron因有服用患者出现转氨酶升高的情况而终止开发。

新适应症在研相关概念股翻红

　　即使存在诸多风险，但是企业并没有忙于应对这些“不良反应”。诺和诺德回应称，其GLP-1药物说明中已包含该研究提到的部分胃肠道副作用，“只要按照产品说明书及获批适应症使用”，公司可确保自家所有GLP-1药物的安全性与有效性。

　　更多的企业将精力花在延续GLP-1药物的“生命力”上。10月10日，诺和诺德宣布提前一年终止 GLP-1类药物司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究，原因是独立数据监察委员会（IDMC）分析了中期数据，该药的疗效已达到了特定的预设标准。

　　甚至，阿尔茨海默症领域，同样有着GLP-1类药物的身影。在中国药物临床试验登记与信息公示平台上显示，诺和诺德提交了一项口服司美格鲁肽在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机试验，该试验早在2021年11月就已经启动，目前尚在进行中。

　　丁香园Insight数据库显示，全球共有27款靶向GLP-1类肥胖治疗药物的临床在研项目，药理类型以多肽为主，也有抗体融合蛋白、单抗、小分子化药等。以GLP-1受体为靶点的在研项目（从临床前到批准上市）共有289个，国内有149个，占比达到52%。

　　国内药企在GLP-1受体的单靶点抑制剂上布局较多，包括创新药及生物类似药。包括恒瑞医药、信立泰、甘李药业、华东医药、联邦制药、诺博特生物、双鹭药业、仁会生物、鸿运华宁等十余家企业布局，竞争较为激烈。有分析认为，司美格鲁肽化合物专利在国内即将到期，接下来有望吸引更多药企进场布局，后市减肥药行业有望持续景气。

　　昨日收盘，减肥药概念尾盘蠢蠢欲动，百花医药打开跌停后翻红，收涨1.29%；常山药业收复超10%失地，从盘中跌7.76%收涨3.15%；翰宇药业低开后，收涨3.6%。

　　文/北京青年报记者  张鑫