(人民日报健康客户端记者 刘静怡 实习记者 杨林宋)10月18日,博瑞医药发布《关于董事长收到江苏证监局警示函的公告》,在10月12日下午召开的电话会议上,董事长袁建栋发布个人试用公司在研产品BGM0504注射液相关情况,相关言论具有误导性,收到了江苏证监局的警示函。

上市公司公开披露的信息应真实、准确
BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受体双重激动剂,拟用于开展治疗2型糖尿病及超重或肥胖症的临床试验。据博瑞医药公司10月17日发出的股票交易异常波动公告,BGMO504注射液尚处于研发阶段,截至该公告披露日,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件。
此前,博瑞医药董事长袁建栋曾在投资者电话会议表示,自己亲身试验博瑞医药的BGM0504注射液近两个月后,“体重从91公斤降到76公斤”,且并不担心该药的安全性。
“上市公司公开披露的信息应当真实、准确、完整,如果披露的信息具有误导性,可能导致投资者做出错误的判断和决策,那么就会构成误导性陈述。根据《上市公司信息披露管理办法》第四十九条第二款和第五十二条的规定,一旦上市公司及其董监高涉嫌违反信息披露义务,证券监管部门就会立刻介入,通过采取出具警示函等行政监管措施,防止可能出现的风险和危害后果,维护证券市场的公共秩序和投资者的利益。”一位不愿具名的律师告诉人民日报健康客户端记者。
GLP-1类药物持续火热,国内研发瞄准糖尿病和减重
争议背后,是GLP-1类药物市场的持续火热。由诺和诺德研发的创新药利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于2014年、2021年获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于治疗肥胖适应症。
“GLP-1类药物通过调节大脑区域的摄食中枢来抑制食欲,通过减缓胃排空来增加饱腹感,从而减少食物摄入,以此起到体重减轻的效果。”北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟在接受人民日报健康客户端记者采访时指出,GLP-1类药物同样有着需要注意的不良反应,其中最主要的不良反应是胃肠道反应,包括恶心、腹胀、呕吐、腹泻等,还可能发生罕见但严重的副作用,包括胰腺炎症、糖尿病视网膜病变、肾脏问题、胆囊问题和过敏反应。此外,不建议怀孕或哺乳期的人、患有甲状腺髓样癌及多发性内分泌肿瘤等人群使用此类药物。
2022年4月一项发表在《糖尿病、肥胖和新陈代谢》杂志上的研究表明,肥胖患者停止使用司美格鲁肽药物后,体重会反弹。对于使用此类进行体重管理的热潮,方红娟提醒,司美格鲁肤可能是一个减重的“快速药”,但仍旧不能代替饮食和运动。
礼来、辉瑞、阿斯利康等跨国药企纷纷布局GLP-1类药物,许多国内药企也在加速研发上市。目前,国内已有两款GLP-1类药物获批用于减重。2023年7月,华东医药利鲁平获批上市,成为首款国产GLP-1受体激动剂减肥药物。7月27日,国家药品监督管理局官网显示,仁会生物旗下的贝那鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。
此外,恒瑞医药、信达生物、三生制药、联邦制药、常山药业等多家企业也在加入GLP-1赛道。从进展来看,国内企业主要瞄准的是糖尿病和减重两大适应症。

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