博瑞医药:BGM0504注射液处研发阶段,减重和2型糖尿病适应症仅获Ⅱ期临床试验伦理批件

博瑞医药:BGM0504注射液处研发阶段,减重和2型糖尿病适应症仅获Ⅱ期临床试验伦理批件
2023年10月16日 18:38 财经网

10月16日,博瑞医药(维权)发布公告称,公司股票于10月13日和10月16日连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%,根据有关规定,属于股票交易异常波动。

博瑞医药在公告中表示,经公司自查并发函向控股股东及实际控制人核实,截至公告披露日,不存在应披露而未披露的重大事项。

公司控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液尚处于研发阶段。截至公告披露日,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。

(上交所)

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