财联社10月3日讯(记者 卢阿峰)北京时间昨日下午,诺贝尔大会宣布,2023年诺贝尔生理学或医学奖将授予两位mRNA先驱——美国科学家DrewWeissman(德鲁·魏斯曼)与匈牙利科学家KatalinKarikó(卡塔琳·卡里科)。该消息瞬间引爆了国内外医药圈,该技术也多次被认为有希望让相关研究者获得诺奖,这一期望终于在2023年成真。
据财联社记者了解,mRNA技术在新冠疫情期间已经展现了商业化潜力,相关药物刷新了畅销药物榜单,国内医药企业也正在快速追赶。同时,mRNA技术在肿瘤疫苗方面的应用潜力正在被挖掘,或将成为疫后医学技术进步的主赛道之一。
医学进步发展的曙光
诺贝尔奖颁奖词说:“两名获奖者的发现对于研发有效的mRNA新冠疫苗至关重要。他们的突破性发现彻底改变了我们对mRNA如何与免疫系统互动的理解。”“在现代人类面临的最大的健康威胁之一面前,获奖者对疫苗的空前研发速度作出贡献。”
“传统疫苗开发的周期在10~15年左右,诺奖的发现不仅让mRNA新冠疫苗在11个月内快速开发成为可能,更颠覆了人们对于疫苗、药物以及疾病的认识。这一成就已经挽救了百万人的生命,未来还可以应用到癌症、疟疾、HIV和结核等有重大疾病的治疗方法开发中,是未来医学进步发展的曙光。”10月2日晚,中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专委会会长、中山大学公共卫生学院教授陆家海接受人民日报健康客户端记者采访时表示。
包含新冠疫苗方面的成熟运用,mRNA技术早已在商业化落地,全球范围诞生了美国的辉瑞、莫德纳、德国的BioNTech、CureVac等mRNA巨头。
2021年,辉瑞与BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗Comirnaty强势超过霸榜多年的修美乐(Humira),成为全球药物销售额榜首,2022年,该疫苗蝉联了全球药物销售额榜首,2021年和2022年分别创造营收403亿美元和378亿美元,而另一款由莫德纳生产的mRNA新冠疫苗Spikevax也均保持在前五之内。仅两年时间,mRNA新冠疫苗就累计创收1142亿美元。
国内方面,有石药集团(1093.HK)、康希诺生物(688185.SH)、沃森生物(300142.SZ)、智飞生物(300122.SZ)、艾美疫苗(6660.HK)、百济神州(688235.SH)、复星医药(600196.SH)等公司重金布局,也有艾博生物、斯微生物、深信生物等新型公司正在勇敢探索。
作为国内首款mRNA疫苗——石药集团旗下新冠mRNA疫苗(SYS6006)已在中国纳入紧急使用,成为我国首款国产mRNA新冠疫苗。
今年上半年,康希诺已在新型冠状病毒mRNA疫苗项目上投入了4942.87万元,总投入达2.51亿元,目前该项目已完成临床Ⅱb期试验。今年8月,康希诺宣布与阿斯利康达成了一项mRNA疫苗合作协议。根据协议,康希诺将向阿斯利康提供合同开发和生产服务,以支持后者的mRNA疫苗项目。
抗肿瘤已成mRNA技术下一个主场?
诺贝尔奖官网介绍,德鲁·魏斯曼和卡塔琳·卡里科的研究成果也为未来开发其他传染病疫苗铺平了道路,该技术还可能用于输送治疗性蛋白质和治疗某些类型的癌症。
而相关企业的嗅觉更加领先,2月22日,莫德纳与默沙东宣布,其肿瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157,与PD-1抗体联合辅助治疗高危黑色素瘤,获美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法认证,这是全球首个获此认证的mRNA肿瘤疫苗。
4月,莫德纳发布了关于mRNA-4157/V940联合帕博利单抗治疗黑色素瘤的阶段性临床试验结果——与单独使用帕博利单抗相比,二者联合用于辅助治疗将患者复发或死亡风险降低44%。莫德纳和默沙东表示,新数据强调了其治疗性癌症疫苗的II期胜利,并将加快推进III期临床试验。但从市场反应来看,仍被视为低于预期。
1月,英国政府宣布与德国公司BioNTech合作,一同测试用于治疗癌症和其他疾病的mRNA疫苗技术。
据公开资料统计,目前,全球有几十项临床试验与mRNA肿瘤疫苗有关。除了涉及黑色素瘤外,还包括胰腺癌、结直肠癌等,一些试验与其他肿瘤免疫类药物联合使用,但目前还没有一款获FDA正式批准。
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