福瑞股份近期在接受调研时表示,Theraclion已于去年成功完成了Sonovein的FDA可行性试验,这项旨在获得用于市场批准数据的关键研究已于今年早些时候获得FDA批准。目前,Theraclion正在敲定相关的合规申请程序,并准备这项研究操作细节,该研究预计将于今年年底前开始。最终结果预计为2025年中左右得出,再经过约6个月的FDA审批流程后,预计将于2026年初获得FDA认证。
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