第四批高值医用耗材国采启动！两类耗材降价在即国产品牌有望加速放量|骨科_新浪财经

《科创板日报》9月8日讯（记者徐红）第四批高值医用耗材国家集采终于启动。

《科创板日报》记者获悉，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（“联采办”）于7日下发文件，通知各成员单位召开会议，会议内容包括介绍第四批国家组织耗材集中带量采购后续工作安排，部署医疗机构报量等。据文件，第四批高值医用耗材国家集采品种涉及眼科人工晶体和骨科运动医学类高值耗材。

自2020年起，国家医保局已累计完成三批高值医用耗材国家带量采购，包括冠脉支架（2020年10月）、骨科人工关节（2021年6月）和骨科脊柱类耗材（2022年9月），集采后相关产品平均降价超过80%。

▌纳入“国采”，人工晶体价格或继续下探

事实上，眼科人工晶体是一类较早试水集采的耗材品种。早在2019年7月，国务院公布《治理高值医用耗材改革方案》之后，江苏、安徽等地就开始进行高值耗材集采试点，而心血管介入器械（冠脉支架等）、眼科人工晶体以及骨科人工关节类便是最早纳入试点的三类耗材。

其后，虽然没有像冠脉支架和人工关节产品一样率先被选定为国采品种，但人工晶体却走上了联盟集采的道路。截至目前，全国所有省份都已开展人工晶体带量采购，并且还有部分地区开展了多轮人工晶体集采。

就价格而言，由于人工晶体品类复杂，加上国产化率还比较低，因此相比其他耗材动辄80%甚至90%以上的降幅，人工晶体集采降价相对温和，降价多在四到五折左右。也正因为如此，人工晶体被纳入到国家集采的预期一直存在。

中国医学装备协会副秘书长兼学术交流与教育培训部主任杨建龙此前在接受媒体采访时表示，人工晶体已经通过省级、省际联盟的方式覆盖所有省市，被纳入国采后，预计会在之前的价格基础上再降一些。

目前，国内人工晶体市场仍由外资企业主导，国产企业获批产品多集中在中低端领域。据医械数据云统计，截至2022年10月底，我国人工晶体有效注册数为125件，其中，国产产品21件，占比16.8%；进口产品104件，占比83.2%。国内主要竞争企业有昊海生科（688366.SH）、爱博医疗（688050.SH）等。

据《科创板日报》记者了解，集采之前，医院很少使用国产人工晶体，但集采之后国产人工晶体的临床使用有所增加，企业基本能够通过集采实现“以价换量”。

公开财报显示，2020年至2022年，爱博医疗人工晶状体营收分别为2.23亿元、3.05亿元、3.53亿元，同比增速分别为：25%、36%、16%；同期，昊海生科人工晶状体业务的销售额分别是：3.3亿元、3.33亿元、2.79亿元。

2023年上半年，爱博医疗“普诺明”等系列人工晶状体收入同比增长37.88%，达到2.45亿元。其中，境外人工晶状体收入同比增长115.75%。

爱博医疗表示，随着集采的实施，公司人工晶状体在中国眼科手术市场的受欢迎程度高于进口产品，预计在短期内将保持高速增长。

上半年，随着疫情影响淡去，全国白内障手术恢复正常，昊海生科人工晶状体业务同样增长强劲。报告期内实现营业收入2.03亿元元，较上年同期增长58.15%。

据昊海生科，公司人工晶状体产品系列在经历了过去两轮的省级集中带量采购后，依然维持了稳定的价格体系，并在相关中选地区进一步提高市场占有率。

报告期内，下属子公司河南宇宙自主生产的人工晶状体产品以及深圳新产业代理的Lenstec人工晶状体产品的销量均较上年同期显著增长。其中，高端区域折射双焦点人工晶状体产品SBL-3的销量较上年同期增长169%，有力带动了人工晶状体产品线的收入增长。

▌骨科增速最快赛道，运动医学迎来国采

和人工晶体相似，骨科运动医学类产品同样是国产化程度较低的一类耗材。

根据《中国医疗器械行业发展报告》，2020年运动医学国产占比仅为8%，被骨科脊柱、创伤、关节等大类远远甩开，市场主要由施乐辉、强生、史赛克等进口厂家主导。并且，由于起步较晚，运动医学也是一门相对年轻的学科，是骨科领域增速较快的一个细分赛道，因此近年来关注度较高，威高骨科、大博医疗等国产企业均积极布局。

运动医学主要是通过全关节镜下或关节镜辅助下的微创手术，对韧带、关节囊、肌腱等软组织进行形态修复和功能重建，其主要产品大致可以分为关节镜系统（关节镜、动力系统、辅助设备等）以及植入物（固定物、软组织重建物、配套工具等）两大类。

从今年3月，联采办下发的《开展眼科及骨科两类医用耗材历史采购数据填报工作》的通知来看，骨科运动医学中，包括带线锚钉、修复用缝线、界面固定钉、横穿固定钉、半月板修复移植系统、关节镜配套系统等在内的耗材有可能会被纳入此次国采。

运动医学中，此前已有江苏（6市）、河南洛阳等地小范围试点带线锚钉的集采。据公开信息，带线锚钉目前市场份额被施乐辉、强生、锐适等外企把控，国产企业的市占率也还处于较低水平，只有10%-15%。

另外，在今年6月，北京市医保局还牵头对运动医学类、神经介入类、电生理类医用耗材进行了DRG联动集采。其中，带线锚钉分三组，包括钛合金、聚醚醚酮（PEEK）以及复合材料进行带量议价，基准价在6000-9000元，入门降幅30%、达标降幅40%，分别获得60%和90%的采购量。

根据9月5日北京医保局公布的中选结果来看，此次联动采购的耗材整体降幅较为温和，部分产品降价幅度有限。运动医学产品中标企业既有国产又有进口，包括威高骨科（688161.SH）、大博医疗（002901.SZ）、凯利泰（300326.SZ）、三友医疗（688085.SH）等。