睿智医药科技股份有限公司|年度报告_新浪财经

　　证券代码：300149 证券简称：睿智医药公告编号：2023-40

　　一、重要提示

　　本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 √不适用

　　董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□适用 √不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 √不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　■

　　2、主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 √否

　　■

　　3、公司股东数量及持股情况

　　单位：股

　　■

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□是 √否

　　4、控股股东或实际控制人变更情况

　　控股股东报告期内变更

　　□适用 √不适用

　　公司报告期控股股东未发生变更。

　　实际控制人报告期内变更

　　□适用 √不适用

　　公司报告期实际控制人未发生变更。

　　5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 √不适用

　　三、重要事项

　　报告期内，公司围绕年初制定的经营计划，积极有序开展各项工作。2023上半年，公司实现营业收入55,745.46万元，同比下降18.84%；实现归属于上市公司股东的净利润为-2,177.59万元，同比下降102.28%，归属上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为-2,887.90万元，同比增长17.47%。收入同比下降主要系公司于2022年上半年置出小分子CDMO和益生元业务，本报告期较往年减少了该两个业务板块收入所致；归属上市公司股东的净利润同比下降主要系因为2022年上半年公司出售益生元业务实现投资收益较多。

　　报告期内，公司各业务板块经营情况如下：

　　单位：万元

　　■

　　注：因2022年公司将益生元和小分子CDMO业务置出，为更直观的展示公司现有主营业务的变化情况，2022年上半年经营数据按照现有业务板块重新划分及选取。

　　1、化学业务板块

　　报告期内，化学业务板块实现营业收入17,093.05万元，较去年同期略微增长。由于化学研发业务所处的市场发展成熟度较高、市场竞争激烈，导致此板块业务增长放缓。

　　在业务开展方面，公司针对新型药物及中间体业务，持续打造ADC的Payload（如抗癌小分子药物）及连接子、共价结合药物、PROTAC、新型核苷合成等技术平台；在多肽化学方面，积极拓展肽偶联药物（PDC）、复杂环肽合成业务以及搭建小核酸研发新平台，开展多肽设计合成一体化服务，持续提升技术优势。

　　报告期内，公司子公司上海睿智医药开发有限公司于5月下旬在临港正式投入运营，该子公司主要运用“化学合成与早期工艺开发”技术平台为客户提供覆盖毫克级到公斤级活性药物分子及其中间体的定制合成、早期工艺开发、特殊化学合成、放大安全评估和分析方法开发等，可凭借有机合成与工艺开发的融合优势，持续升级公司小分子药CRO一站式研发服务能力。公司子公司成都睿智凭借在杂环小分子合成领域的专业化深耕和自主创新能力，入选了第五批国家级专精特新“小巨人”企业，展现了公司化学业务在核心技术、创新能力、市场应用等方面综合实力水平。

　　2、药效药动业务板块

　　报告期内，药效药动业务板块务板块实现营业收入为27,067.61万元，同比增长7.38%。

　　报告期内，药效药动业务紧跟技术趋势，持续构建前沿性技术平台，以确保向客户提供高效高质的服务。为了适应当前大分子药物研究相关业务以及食蟹猴药代和毒性评价业务的持续性增长需求，积极扩建启东大动物实验平台，扩建总面积近1,500㎡，通过提升食蟹猴、比格犬的存栏数量，为公司未来大分子药物相关业务的能力提升提供有力保障；通过持续搭建前制剂（pre-formulation）实验平台、转化医学研究平台、临床样本分析平台以及体外ADME自动化平台，进一步实现从临床前药物评价到临床分析的一站式服务。

　　3、大分子业务板块

　　报告期内，公司大分子业务板块实现营业收入11,145.30万元，较去年下降了6.62%。大分子业务板块包括生物药研发业务和大分子CDMO业务。

　　在公司大分子业务板块的客户结构中，国内客户占有较大比例，虽然公司生物药研发业务在服务客户数量以及项目数量方面同比均有小幅度增加，受国内生物医药行业发展放缓的影响，公司大分子业务板块的订单获取情况均未达到预期。

　　在生物药研发业务开展方面，公司持续通过完善ADC偶联方法开发、建立GMP ADC分析平台以及完善小核酸偶联物的表征方法来提高项目承接能力、增加业务技术竞争力。报告期内，生物药研发业务助力国内1家Big Pharma 1类新药PD-L1单抗获批上市，同时助力国内5家Biotech公司大分子药物获批临床试验资质。

　　在生物药开发与生产服务项目方面，报告期内，张江大分子CDMO服务项目共计43个，其中处于临床前阶段项目28个、临床I期15个。为进一步提升市场竞争力，建立并完善了实时荧光定量PCR检测细胞株遗传稳定性的技术平台和定点整合细胞株开发技术平台的建设，建立抗体蛋白计算机模拟+实验评估的双重体系，进一步提升对高浓度制剂冻干技术平台的开发。报告期内，张江大分子CDMO助力2个项目进行IND申报，2个项目获得NMPA临床试验批准，1个项目获得FDA临床试验批准；启东大分子CDMO完成2批制剂生产及第一个外部技术转让/放大项目的2批500L原液生产。