科华生物:尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)等2款产品获医疗器械注册证

科华生物:尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)等2款产品获医疗器械注册证
2023年08月25日 17:45 界面新闻

科华生物8月25日公告,近日,公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称分别为尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、尿免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)。

尿转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中转铁蛋白的含量,作辅助诊断用。

尿免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中免疫球蛋白G的含量,作辅助诊断用。

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