深圳微芯生物科技股份有限公司自愿披露关于CS32582胶囊临床试验申请获得受理的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　重要内容提示：

　　深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS32582胶囊的临床试验申请获得受理。

　　本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起60日内未收到药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1、产品名称：CS32582胶囊

　　受理号：CXHL2300877（3 mg）、CXHL2300878（12 mg）

　　适应症：银屑病

　　临床阶段：I期临床试验

　　申请事项：境内生产药品注册临床试验

　　申请人：成都微芯药业有限公司

　　结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

　　2、药品的其他情况

　　CS32582是公司自主研发的一个TYK2高选择性小分子变构抑制剂，通过特异性结合TYK2的调节性假激酶JH2结构域，使TYK2锁定在非活性构象，从而实现对TYK2特异的生物学相关功能的选择性抑制、而对JAK家族其它成员介导的活性不产生明显影响。CS32582在临床前研究中显示出明确的有效性和良好的安全性，在动物体内口服生物利用度高。CS32582产品工艺稳定，质量可控，对于IL-23、IL-12和Ⅰ型IFN等细胞因子介导的银屑病等自身免疫性疾病，具有潜在的治疗价值。相对于现有临床治疗药物，有望为患者提供疗效、安全性综合特性更优的治疗选择。

　　二、风险提示

　　本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起60日内未收到药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。

　　公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

　　特此公告。

　　深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

　　2023年8月17日

　　证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2023-058

　　深圳微芯生物科技股份有限公司

　　关于持股5%以上股东部分股份

　　被司法冻结的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　一、股东股份被冻结的具体情况：

　　● 深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）股东天府清源控股有限公司（以下简称“天府清控”）持有公司8,214,410股，占公司总股本的比例为2%。本次冻结数量为8,214,410股，占公司总股本的比例为2%。

　　● 天府清控系股东博奥生物集团有限公司的一致行动人，博奥生物集团有限公司持有公司的股份数量为34,705,162股，占公司总股本的比例为8.44%，两者合计持有公司的股份比例为10.44%。

　　● 天府清控不属于公司的控股股东、实际控制人，其股份被司法冻结事项不影响公司的控制权稳定，亦不会对公司的日常经营管理造成影响。

　　具体情况如下：

　　1、被冻结股份的基本情况

　　被冻结人：天府清源控股有限公司

　　冻结申请人：中原信托有限公司

　　冻结机关：湖北省宜昌市中级人民法院

　　冻结期限：2023年8月1日至2026年7月31日

　　被冻结股份是否为限售流通股：否

　　天府清源控股有限公司持有公司的股份数量为8,214,410股，占公司总股本的比例为2%，本次被冻结股份数量为8,214,410股，占公司总股本的比例为2%。

　　2、本次被司法冻结的原因

　　经向股东征询，本次股份被司法冻结系天府清控作为担保方，因被担保方无法偿还到期债务导致天府清控财产被冻结。

　　二、股东股份被冻结的影响及风险提示

　　天府清源控股有限公司不属于公司的控股股东、实际控制人，其股份被司法冻结事项不会影响公司控制权稳定，亦不会对公司的日常经营管理造成影响。公司将持续关注上述事项的进展，督促股东及时履行相应的信息披露义务，请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　深圳微芯生物科技股份有限公司董事会

　　2023年8月17日

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