本报记者 张敏 见习记者 熊悦
进入下半年,流感高发季有望到来,流感疫苗接种或迎高峰。为此,多款四价流感疫苗先后投放市场。7月17日,赛诺菲中国在其官方微信公众号发文,7月13日,赛诺菲疫苗深圳工厂生产的四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳获得中国食品药品检定研究院批签发证明,正式上市供应。
以存量厂商为主
按照疫苗所含组分的不同,我国流感疫苗分为三价和四价。四价流感病毒裂解疫苗于2018年首次在国内获批上市。有疫苗业内人士告诉《证券日报》记者,一般而言,每年的9月份到下一年的3月份是接种高峰期,“但目前四价流感疫苗的接种率还不是很高”。
目前来看,四价流感疫苗市场上,拿到相关药品批准文号的国内外厂商也并不多。国家药品监督管理局官网显示,金迪克、华兰生物、中国生物、中慧元通、赛诺菲5家国内外疫苗厂商的四价流感病毒裂解疫苗/四价流感病毒亚单位疫苗已获批上市。
其中,华兰生物四价流感病毒裂解疫苗近年来的批签发数量及批签发批次数量处于行业领先地位。总量上,西南证券研报显示,2022年,流感疫苗批签发量约为7300万支,其中四价流感疫苗占比约在七成左右。
短期来看,国内四价流感疫苗的市场供应仍以上述存量厂商为主,后发的新厂商形成有效供给尚需时日。“根据已上市产品研发历程,由于研发与审批周期较长,当前尚未进入临床III期的企业,尚需3.5年甚至以上产品才能上市,且产品上市后产能扩张亦需较长周期。”东吴证券近期发布的研报表示。
华兰生物相关负责人告诉记者,一般而言,公司每年2月份左右拿到世界卫生组织更新的疫苗株后,上半年开展生产,下半年9月份进入接种高峰期前,产品取得批签发后,供应疾控中心等终端销售。“今年四价流感疫苗的生产计划和去年相比不会有太大变化。”
企业竞速开启
公开数据显示,目前我国流感疫苗总体接种率为3%左右,远低于欧美及东亚地区水平,且15岁以下人群、60岁以上老人重点人群整体接种率也很低,未来国内流感疫苗市场增长潜力较大。
华兰生物控股的华兰疫苗今年第一季度报告显示,由于期内流感疫苗销售大幅增加,公司营收同比大幅增加892.96%至1.45亿元。
更多疫苗厂商正在加速布局、抢占四价流感疫苗市场。
7月17日,赛诺菲中国在其官方微信公众号发文,7月13日,赛诺菲疫苗深圳工厂生产的四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳获得中国食品药品检定研究院批签发证明,正式上市供应。该款疫苗是适用于6月龄及以上全人群的统一剂型、同一剂量的全剂量四价流感疫苗。
7月6日,国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的国内首款6月龄以上人群通用四价流感病毒裂解疫苗,获批签发证明上市。华兰疫苗于6月29日在官方微信公众号发文,公司2023年全国首批四价流感病毒裂解疫苗从河南新乡发货,今年流感预防接种工作全面启动。此外,华兰疫苗儿童剂型(6月龄-36月龄)四价流感疫苗于2022年2月取得药品注册证书。
今年2月,港股上市生物医药公司三叶草生物宣布,与国光生物科技股份有限公司达成四价裂解灭活流感疫苗AdimFlu-S在中国大陆分销的独家协议。
西南证券研报认为,去年疾控中心大部分资源均忙于新冠疫苗接种以及疫情影响,造成流感疫苗接种较差,预计今年整体销量情况将明显好于去年。
(编辑 乔川川)
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