河南省药监局开展药品生产智慧监管专题调研

河南省药监局开展药品生产智慧监管专题调研
2023年06月15日 15:52 媒体滚动

  中国食品药品网讯 近日,河南省药监局药品生产监管处、省药品安全风险监测和应急保障中心人员组成调研组,实地走访河南省药监局第二监管分局(以下简称第二监管分局)及辖区药品生产企业并召开专题座谈会,调研药品生产智慧监管的有关情况。

  在座谈会上,调研组听取了第二监管分局开展远程监管工作情况汇报,全面了解基层监管干部开展远程监管的平台功能、检查流程、制度机制、工作成效及遇到的难题等相关情况;听取了华兰生物疫苗股份有限公司(以下简称华兰生物)关于疫苗生产智慧监管及信息化建设情况的汇报。

  调研组一行还实地查看了华兰生物的信息化展示平台,详细了解了电子化批生产记录、检验记录的操作流程,并现场解答企业在信息化建设中遇到的问题;实地考察了企业生产车间、检验室等场所,查看了企业从原料、制造、检验、运输的自动化生产及药品质量数字化追溯全过程,对企业信息化建设提出相关意见建议。

  调研组强调,药品生产智慧监管工作意义重大且任务艰巨,基层监管分局和辖区药品生产企业要进一步提高站位、密切配合,丰富手段、强化措施,扎实推进硬件基础设施配备、人才能力建设、工作机制优化等工作,持续强化药品生产企业质量管理体系的智能化、信息化、数字化水平,切实提升药品监管现代化工作水平,为实现药品产业高质量发展打牢基础。(郭婷)

中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。

(责任编辑:常靖婕)

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