有望填补国内空白！银诺医药积极研发糖尿病创新疗法_新浪财经

转自：上观新闻

近日，记者从张江药谷获悉，银诺医药旗下的一款创新药物——苏帕鲁肽两项III期临床试验达到主要疗效终点，有望成为国内首个自主知识产权的人源、长效GLP-1受体激动剂。

苏帕鲁肽是银诺医药首个管线产品，并已获得2型糖尿病适应症三期临床研究24周双盲期疗效终点。研究结果表明，苏帕鲁肽可以有效降低在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖。“苏帕鲁肽是一个GLP-1与免疫球蛋白的FC片段融合形成的融合蛋白，它克服了GLP-1分子量小、半衰期短的特点，在体内形成一个非常稳定的结构。它能够使得GLP-1多肽药物在体内结构更加稳定，药效更强。”银诺医药创始人、董事长兼CEO王庆华博士介绍。

糖尿病标本兼顾之法——苏帕鲁肽

根据世卫组织公布的数据，全球约有4.15亿糖尿病患者，而中国糖尿病患者超过1.3亿人，患病人数居全球首位，是全球第一糖尿病大国。近年来，我国糖尿病患病率从平均0.67％上升至12.8％。由于生活方式的改变和老年化进程的加速，预计我国未来10年糖尿病患病率依然会保持在11％－12％。

胰岛素的发明是人类二十世纪最伟大的发明之一，但尚不能够达到“标本兼治”的效果。“从传统意义上来说，糖尿病的治疗主要通过注射胰岛素、口服降糖药进行，但这些都是治标不治本的疗法。”王庆华博士说，实际上糖尿病发病的根源在于人的胰岛细胞分泌胰岛素不足，而促进细胞再生是治疗糖尿病标本兼顾的策略。

与银诺医药团队合作研究的中华医学会糖尿病学分会主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示：“随着生活方式的变化，我国2型糖尿病患病率逐年升高，且越来越多的患者合并有其他代谢性疾病，这严重影响了患者的生活质量和生命健康，也形成了巨大的临床未满足需求。因此，为患者提供安全有效、可及且可负担的创新药物至关重要。”

同样与银诺医药团队合作研究的中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授表示：“苏帕鲁肽在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者的24周双盲治疗期中表现出了优异的降糖和减重效果。2型糖尿病是一种进行性疾病，大部分患者通常需要采用联合治疗来控制血糖达标，苏帕鲁肽为这些患者提供了新的用药选择。我们将进一步开发苏帕鲁肽在治疗其它代谢性疾病，如肥胖症、非酒精性脂肪肝等方面的潜力，造福患者。”

研发新药选择张江，硬核产业未来可期

王庆华博士是多伦多大学的终身教授及班廷百思特糖尿病研究所的常务委员，而多伦多大学及其下属机构班廷百思特研究所是全球顶尖的糖尿病研究机构。在知天命之年，他毅然决定回国创业：“作为生命科学领域的科研人员，我们认为通过转化医学，力争让苏帕鲁肽达到标本兼治的效果，从而提升糖尿病患者的生活质量，让患者用得好，用得起，是一件特别有意义的事情。”

心愿化作行动，王庆华博士于2014年创办银诺医药，并选择落户张江，致力于为代谢性疾病患者提供可负担的高质量药品。目前已拥有多项针对糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝等适应症的研发管线，均为自主研发，拥有全球专利。而之所以选择在张江扎根发展，银诺医药看重的正是整个生物医药产业欣欣向荣的发展态势。“张江在各方面的条件都比较具备，很早的时候就把我们海归、专业的人士引进过来，还包括跨国制药公司，例如罗氏、礼来、GSK，形成了一个非常好的生物制药、科研氛围。选择张江，未来可期。”王庆华说。

成立至今，银诺医药已获得多家优秀的投资机构支持。“我们非常看好苏帕鲁肽所代表的新一代GLP-1糖尿病治疗药物，而且已经看到了苏帕鲁肽相对于市场上现存产品的优越性，有望成为这个赛道的Best-in-Class药物。”华创资本合伙人熊伟铭表示。

据了解，美国和欧洲糖尿病学会发布的《2型糖尿病治疗指南》已经将GLP-1受体激动剂列为一线注射治疗用药，《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》对于合并动脉粥样硬化性心血管疾病或高危因素的2型糖尿病患者，强调了GLP-1受体激动剂的重要治疗作用。苏帕鲁肽注射液作为新一代人源、长效GLP-1受体激动剂，拥有巨大的市场潜力，公司会布局全球市场销售，有望成为我国首个国产人源长效GLP-1药物，进入数百亿销售规模的新一代糖尿病药物蓝海。