联环药业马来酸氯苯那敏原料药获批上市

联环药业马来酸氯苯那敏原料药获批上市
2023年02月10日 20:11 新京报

新京报讯(记者王卡拉)2月10日,联环药业发布公告,原料药马来酸氯苯那敏收到国家药监局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在国家药监局药品审评中心原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。马来酸氯苯那敏是烷基胺类抗变态反应药,主要用于皮肤过敏症荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒症、神经性皮炎、虫咬症、日光性皮炎,也可用于过敏性鼻炎、药物及食物过敏。药融云数据库显示,2021年马来酸氯苯那敏原料药国内用量约150.76吨。截至目前,马来酸氯苯那敏原料药国内其他生产厂家主要有河南九势制药、上海新华联制药、上海现代哈森(商丘)药业、四川迪菲特药业、云鹏医药等。截至2月10日,联环药业用于马来酸氯苯那敏原料药研发投入累计约521.55万元(未经审计)。

校对 柳宝庆

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