迈威生物1月19日公告,公司全资子公司迈威(美国)与DISC经友好协商,拟签署许可协议,独家许可DISC在除大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)和东南亚(文莱、缅甸、柬埔寨、东帝汶、印度尼西亚、老挝、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国和越南)以外的所有区域内独家开发、生产和商业化以及其他方式开发9MW3011的权利。迈威(美国)可获得合计最高达4.13亿美元的首付款及里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费,其中DISC将向迈威(美国)支付一次性不可退还的首付款1000万美元。
9MW3011为一款由公司在美国SanDiego设立的创新分子发现实验室自主研发的创新靶点单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类。9MW3011的靶点主要表达在肝细胞膜表面,其通过特异性结合,上调肝细胞表达铁调素(Hepcidin)的水平,抑制铁的吸收和释放,降低血清铁水平,从而调节体内的铁稳态。
9MW3011已获得国家药品监督管理局(NMPA)及美国FDA批准开展临床试验。适应症拟包括多种在全球不同地区被列为罕见病的疾病,如β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关的疾病。目前,相关适应症领域尚无成熟有效的大分子治疗药物,因此,9MW3011有望在未来获得孤儿药资格,并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。
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