奥赛康1月19日公告,子公司产品泊沙康唑注射液、注射用多粘菌素E甲磺酸钠、哌柏西利胶囊、注射用替莫唑胺纳入国家医保目录。
泊沙康唑为新一代三唑类抗真菌药物,奥赛康药业基于公司拥有的难溶性药物磺丁基倍他环糊精钠包合制剂技术平台研发的泊沙康唑注射液,于2021年首仿上市。该产品技术壁垒高、临床亟需,被纳入国家《第一批鼓励仿制药品目录》,并获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项课题立项。同时,公司与上海宣泰医药合作,获得泊沙康唑肠溶片在中国大陆地区的独家市场权益;泊沙康唑肠溶片获美国FDA上市许可,已在美国销售多年。泊沙康唑注射液和肠溶片本次均纳入医保,其双剂型组合可以为侵袭性真菌感染患者提供序贯防治。
注射用多黏菌素E甲磺酸钠于2021年获批上市。多黏菌素E甲磺酸钠是一种多肽类抗生素,适用于对本品敏感的革兰氏阴性菌导致的急性或慢性感染,特别适用于对本品敏感的绿脓杆菌引发的感染;同时适用于疑似革兰氏阴性菌导致的严重感染的初始治疗。目前国内研发企业少,具有较强的竞争优势和市场潜力。奥赛康药业产品在国内独家采用国际通用的进口原料,是国内唯一具有明确儿童(包括新生儿)适应症的多黏菌素。
哌柏西利胶囊于近日获批仿制上市。哌柏西利是乳腺癌治疗的重大突破,其与内分泌治疗联用已经成为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的标准治疗方案,得到国际权威指南的推荐;适用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
注射用替莫唑胺于2021年获批上市。替莫唑胺为新型烷化剂类抗肿瘤药物,用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤,是目前恶性胶质瘤化疗的一线药物。
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