前沿生物新冠药物进入临床攻关关键期|生物_新浪财经

南报网讯（通讯员郭芳记者张希）记者昨天从江宁高新区了解到，该园区企业前沿生物药业（南京）股份有限公司与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发的抗新冠病毒药物FB2001正加速推进II/III期临床试验。公司负责人透露，目前研发走到了临床攻关的关键阶段，元旦后已开始在南京等城市招募受试者。

在2022年国家医保药品目录谈判工作中，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功。辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)属于3CL蛋白酶抑制剂，目前，全球基于3CL蛋白酶开发的新冠治疗药物多达40余款，一批中国药企也在赛道上争分夺秒，打响“补位战”。从研发进度及临床披露数据来看，前沿生物备受业内关注。记者了解到，前沿生物此前有开发艾滋病药物的基础，其自主研发的国家一类新药艾可宁是中国第一个原创抗艾新药。

前沿生物此次开发的FB2001与辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)同为3CL蛋白酶抑制剂，但辉瑞是双成分抗病毒口服药，而前沿生物FB2001依据“防、治结合，轻、重兼顾”的开发策略，同步开发了雾化吸入用和注射用两种单药剂型，拟治疗轻型、普通型门诊患者及中、重度住院患者，覆盖多种类型的新冠病毒感染患者以及探索暴露后预防，适用患者人群更广。雾化吸入用FB2001拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的II/III期临床试验，受试者已入组并给药。注射用FB2001正在推进国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照II/III期临床试验，受试者也已入组并给药。

前沿生物负责人透露，两种剂型的开发已经到了临床攻关的关键阶段，FB2001两种剂型的II/III期临床研究，正在全国范围内展开受试者招募。元旦后开展的城市包括深圳、南京、常州、淮安、泰州、广州、邢台、镇江、北京、上海、深圳、成都、昆明、杭州、苏州、南昌等，后续会持续更新城市名单。

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