美康生物:子公司丙戊酸和卡马西平质控品等2个产品获医疗器械注册证

美康生物:子公司丙戊酸和卡马西平质控品等2个产品获医疗器械注册证
2023年01月04日 21:43 界面新闻

美康生物1月4日公告,公司的控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司于近日取得了由江西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。产品包括丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、丙戊酸和卡马西平质控品。

丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)用于人血清中丙戊酸和卡马西平浓度的体外定量检测。

丙戊酸和卡马西平质控品与配套的丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)使用,用于人血清中丙戊酸、卡马西平定量测定时的质量控制。

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