圣诺生物“醋酸奥曲肽原料药”获欧洲药品质量管理局认证|原料药_新浪财经

转自：企业观察网

10月31日晚间，圣诺生物（688117）发布公告称，全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日获得欧洲药品质量管理局签发的醋酸奥曲肽原料药欧洲药典适用性认证证书。

据介绍，醋酸奥曲肽制剂产品主要用于肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用；预防胰腺术后并发症；缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征等。

公告还透露，醋酸奥曲肽制剂是瑞士诺华公司研发的人体生长抑素类似物，1988 年在美国和欧洲上市，成都天台山制药有限公司于 2003 年实现国内首仿。公司醋酸奥曲肽原料药已取得美国 DMF 备案和国内生产批件。醋酸奥曲肽在国外主要用于治疗肢端肥大症和抑制神经内分泌瘤，在国内主要用作消化道止血。

圣诺生物表示，本次获得醋酸奥曲肽原料药 CEP 证书显示了欧洲规范市场对公司醋酸奥曲肽原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药可以在欧洲市场及承认 CEP 证书的其他规范市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

圣诺生物提醒，由于医药产品的行业特点，上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。

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