角膜塑形镜将首次纳入集采 多家企业回应：影响尚无法确定

　　新京报讯（记者刘旭）河北省医用药品器械集中采购中心10月26日发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》。通知中指出，河北省拟于近期组织开展人工骨填充材料等20种医用耗材集中带量采购。这20个品种中包括角膜塑形用硬性透气接触镜，也就是说OK镜将首次被纳入集采品种。

　　OK镜适用于8-18岁的青少年，可有效控制近视发展。卫健委发布的《近视防控指南》中指出，长期佩戴OK镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19毫米/年。2018年，教育部、国家卫健委等8部门联合下发了《综合防控儿童青少年近视实施方案》中正式将角膜塑形镜（OK镜）列入近视矫正措施中。

　　据国家药监局官网查询显示，国内获得角膜塑形用硬性透气接触镜医疗器械注册证的企业仅5家，分别为北京博视顿视光科技有限责任公司、欧普康视科技股份有限公司、爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司、天津视达佳科技有限公司、浙江天瞳医疗器械有限公司。获得进口医疗器械注册证的企业有10家。

　　据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会统计，2015年我国角膜塑形镜销量达到64.30万副，2011年至2015年复合增长率约为44.11%。目前角膜塑形镜在全国8-18岁近视青少年中的渗透率处于较低水平，市场需求量仍保持着高速增长。

　　欧普康视是我国大陆地区首家获得角膜塑形镜产品注册证的生产企业，其销售收入主要来自角膜塑形镜及相关产品，占其营业收入50%以上。2021年欧普康视营业收入12.95亿元，较上年增长48.74%，增长主要原因为角膜塑形镜应用处于上升通道中，其中角膜塑形镜实现营业收入6.70亿元。2021年年报显示，角膜塑形镜毛利率相对较高，达89.66%。欧普康视曾在2021年年报中指出，未来若公司主要产品纳入医保范围并实施带量采购，可能出现价降量升的情况，对公司业绩的影响具有不确定性。

　　10月26日，欧普康视在投资者互动平台上也对此次集采是否对公司未来业绩产生影响做出了回复，带量采购通常是医保承诺采购量并为用户支付产品费用，正常的结果是量升价降，如全面实施，对为公立医院提供产品的经销机构可能产生较明显的影响，对于厂家来说则要看量升的正面影响和价降的“负面影响”（从利润角度看）综合后的效果，目前无法判断。对于公立医院集采后非公立眼科和视光服务机构的收益是否会降低，公司目前同样无法给出确定性回复。新京报记者致电欧普康视，其回复称，除昨天的通知外，目前没有接到新的消息，暂时没有依据和大家进行进一步的讨论。今日开盘，欧普康视股价即一路下跌，截至收盘，股价为33.49元/股，降幅20.00%。

　　爱博医疗“普诺瞳”2019年3月取得角膜塑形镜产品注册证，是中国境内第2家取得该产品注册证的生产企业。爱博医疗角膜塑形镜2021年实现营业收入1.07亿元，同比增长159.54%，毛利率83.95%。爱博医疗对于集中带量采购的影响也并不确定，在其2021年年报中提及，如果公司产品未来不能参与或者在带量采购谈判中不能中标，则将会失去参与带量采购省份、联合或联盟在规定采购周期内的市场份额。如果公司产品在带量采购谈判中中标，而中标价格（进院价格）大幅度降低，则可能影响公司产品的出厂价格，从而影响公司产品的毛利率。而从目前已经被纳入集采的人工晶状体来看，影响或是积极的。爱博医疗称，公司在各地区人工晶状体集中带量采购中广泛中选，2021年度随着集采政策逐步落地，终端客户数量持续增加，人工晶状体销量稳定增长。截至发稿，新京报记者致电爱博医疗，并未接通。截至今日收盘，爱博医疗股价210.15元/股，降幅达5.76%。

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责任编辑：李墨轩