HPV上半年市场观察：智飞生物代理产品业务毛利率下滑，国产疫苗厂商掌握主动 | 2022中报盘点⑩

　　HPV（人乳头瘤病毒）疫苗是当下前景最明朗的品种之一，上半年的蓬勃发展显著带动了相关概念股业绩增长。

　　国内最大进口HPV疫苗代理商智飞生物（300122.SZ）实现收入183.54亿元，同比增加39.34%；受新冠疫苗销售放缓等影响，实现净利润37.29亿元，同比减少32.08%。其中，HPV代理产品收入166.84亿元，同比大幅增加134.44%。

　　最早获批国产双价HPV疫苗的万泰生物（603392.SH）的业绩同样亮眼。上半年实现收入和归母净利润59.30亿元和26.93亿元，同比增加201.92%和273.24%。其中疫苗分部收入43.63亿元，占比73.58%，已成为支柱品种。

　　今年3月，沃森生物（300142.SZ）子公司玉溪泽润开发的双价HPV疫苗获批，上半年开始放量。公司上半年实现营收23.48亿元，同比增长73.96%；实现净利润5.02亿元，同比增长31.9%。

　　目前而言，进口HPV疫苗仍具备品种的优势；但长远来看，国产品种正以更灵活的销售策略占据主动。

　　作为美国药企默沙东HPV疫苗相关产品最大代理商，智飞生物获益匪浅。目前智飞生物共代理5款默沙东产品，包括四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗和23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗。

　　由于国内四价HPV疫苗和九价HPV疫苗为独家品种，长期处于供不应求的状态。根据披露，上半年四价HPV疫苗和九价HPV疫苗批签发量分别为487.68万支和929.88万支，同比增加60.10%和379.34%。

　　智飞生物的销售主要取决于采购量。2020年12月，智飞生物与默沙东就HPV疫苗等品种续签采购协议，其中约定2022年HPV疫苗采购额115.57亿元，默沙东可根据实际情况增加供应及基础采购额，2022年HPV 疫苗采购额可上调至135.96亿。

　　采购成本是智飞生物代理生物制品主要营业成本，如2021年度采购成本占比达99.44%；今年上半年，代理业务营业成本达119.67亿元，已十分迫近全年约150亿元协议采购上限。采购量可能是限制智飞生物下半年业绩的一项因素。

　　另一方面，上半年智飞生物针对九价HPV疫苗采购量大增，却削弱了盈利能力。上半年，智飞生物代理产品业务毛利率仅28.28%，大幅减少16.8个百分点。这反映了采购九价HPV疫苗“性价比”不高，也指示了HPV市场竞争加剧。

　　今年以来，智飞生物自主产品明显收缩，加剧了对代理产品的依赖。上半年，智飞生物来自自主产品收入16.67亿元，同比大幅减少72.40%；但仍保持了相对较高的毛利率水平，为85.22%，主要包括AC结合疫苗，ACYW135多糖疫苗等。

　　尽管智飞生物HPV产品处于被动防守阶段，不过其品种及适应症优势仍明显。8月30日，默沙东九价HPV疫苗的适用人群在中国拓展至9-45岁适龄女性，可触达更广阔市场人群。但由于每年有额度限制，这一点对于智飞生物而言也不完全是利好。

　　2020年是国产HPV疫苗元年。2020年5月，万泰生物开发的国产双价HPV疫苗“馨可宁”上市，成为首款国产HPV疫苗；今年3月，第二款国产HPV疫苗，由沃森生物子公司玉溪泽润开发，顺利获批。

　　双价HPV疫苗虽在适应症方面有所局限，但仍可满足大多预防宫颈癌的需要。研究显示，宫颈癌是是我国女性第二大肿瘤疾病，其中70~80%的宫颈癌由人乳头瘤病毒（HPV）16型或18型引起。

　　万泰生物HPV疫苗“馨可宁”进入上量期。根据披露，上半年万泰生物双价HPV疫苗合计批签发140批次；疫苗板块收入和净利润分别为43.63亿元和20.67亿元，占比均超过7成。

　　沃森生物则还处于新晋获批后的积累期。根据披露，其子公司玉溪泽润双价HPV疫苗5月开始首次获得批签发，上半年共获得批签发88.47万剂次。

　　从技术平台来看，万泰生物HPV疫苗“馨可宁”是基于大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系。基于大肠杆菌平台技术的九价HPV疫苗也在开发阶段。根据披露，万泰生物九价HPV疫苗III期临床试验正推进之中，其中与默沙东九价疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析。

　　沃森生物子公司玉溪泽润九价HPV疫苗进度相对落后，目前正在开展III期临床研究的准备工作。

　　自主开发的品种赋予开发商更高盈利水平，可采取的市场战略更加多样。如万泰生物通过中标2022年3月广东省适龄女生HPV疫苗采购等惠民项目，推动疫苗普及宣传。同时，万泰生物HPV疫苗通过WHO PQ认证后，通过进入国际市场进一步推高市场空间。

　　今年以来，万泰生物HPV疫苗已获得摩洛哥和尼泊尔的上市许可，泰国、孟加拉、巴基斯坦、印尼、马来西亚、柬埔寨、肯尼亚等国的注册申报正有序推进中。未来沃森生物也很可能采取类似战略，上半年，公司重点产品13价肺炎结合疫苗完成数百万剂出口。

　　市场正慢慢倒向国产HPV疫苗概念厂商。

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责任编辑：吴剑 SF031