天士力赖诺普利氢氯噻嗪片“过评”,用于治疗高血压

天士力赖诺普利氢氯噻嗪片“过评”,用于治疗高血压
2022年09月06日 15:46 新京报

新京报讯 9月6日,天士力发布公告称,其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司(以下简称“江苏帝益”)收到国家药监局颁发的关于赖诺普利氢氯噻嗪片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

赖诺普利氢氯噻嗪片用于治疗高血压,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年)乙类品种。该药品于2021年8月2日获CDE受理,并于近日获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。截至目前,江苏帝益针对该药品一致性评价累计研发投入为1183.22万元人民币。目前国内市场有2家企业具备赖诺普利氢氯噻嗪片的批准文号,天士力为该药品通过一致性评价的首家企业。米内网化学药医疗终端数据显示,国内城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生部门赖诺普利氢氯噻嗪片2021年度销售额为4552万元。

校对 李铭

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