中国医药恩他卡朋片获批上市|中国医药_新浪财经

新京报讯 8月23日，中国医药发布公告称，其控股子公司海南通用康力制药有限公司（以下简称“通用康力”）收到国家药监局核准签发的恩他卡朋片《药品注册证书》。截至目前，通用康力在该药品研发项目上已累计投入约1580万元人民币（未经审计）。

通用康力于2020年2月20日向国家药监局提交了恩他卡朋片药品注册申请并获得受理。该药品为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。

原研恩他卡朋片由芬兰Orion公司（芬兰奥利安）开发，1998年9月在欧洲首次上市，商品名：Comtan，批准上市规格为0.2g。2016年原国家食品药品监督管理总局批准芬兰奥利安的恩他卡朋片进口，商品名为珂丹，批准上市规格为0.2g。根据国家药监局网站数据查询显示，截至目前，恩他卡朋片在国内仅有广东东阳光药业有限公司1家生产企业获得批准上市，规格为0.2g。根据PDB数据库样本医院用药销售统计显示，2021年恩他卡朋片样本医院销售总金额约为6235.9万元。

校对刘军