投七千万、携手中疾控，翰宇药业布局新冠多肽疫苗是好时机吗？

新冠疫苗研发领域又有企业入局。7月26日晚间，翰宇药业披露，与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所签署合同，共同开发预防新冠的通用型创新多肽疫苗，合同总金额为7000万元。

在国内获批新冠疫苗数量已经达到7款的情况下，留给翰宇药业空间还有多少？ 7月27日，翰宇药业证券事务部向新京报记者表示，选择此时涉足新冠疫苗是经过考虑的，后续产品面向哪些市场，“要根据具体情况来决定。”

7000万入局新冠疫苗研发

新京报记者从翰宇药业了解到，该疫苗实施的专利技术已于2021年9月申请国家发明专利并获受理。达成合作后，翰宇药业将以“全球独占许可”方式获得中国疾控中心病毒病所6条多肽的氨基酸序列，以推进预防新冠病毒化学合成多肽鼻喷、肌注或其他剂型疫苗的产业化开发。

截至目前，国内外科研机构采用灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等技术路径开发新冠病毒疫苗，区别于现有疫苗的体液免疫，翰宇药业此次与中国疾控中心病毒病所合作研发的多肽疫苗主要依靠细胞免疫，诱导人体产生针对新冠病毒的特异性的杀伤性T细胞，直接攻击被病毒感染的宿主细胞，特别适用于体液免疫缺陷或免疫力低下人群；能够避免新冠病毒变异株免疫逃逸。

国内新冠疫苗的接种率已达到较高水平，截至今年7月23日，31个省（区、市）及新疆生产建设兵团累计报告新冠疫苗第一剂次接种覆盖率为92.1%，全程接种率为89.7%，加强免疫接种率为71.7%。与此同时，国内获批的新冠疫苗数量已达7款，市场竞争激烈程度可见一斑。

翰宇药业为何选择在此时入局，还有多少市场空间留给翰宇药业？7月27日，新京报记者以投资者身份致电翰宇药业，证券事务部工作人员表示，选择此时布局新冠多肽疫苗是经过考虑的，“已经通过转让得到专利技术，现在需要做好后期临床试验和商业化等工作。当然，各种风险也都存在。”这位工作人员表示。

在国内达到较高接种水平的情况下，疫苗是否考虑面向海外市场，上述工作人员表示，要根据具体情况来决定。

曾布局新冠多肽鼻喷剂药物

作为国内多肽领域领先企业，翰宇药业此前还曾布局新冠病毒多肽鼻喷剂药物。

2021年11月，翰宇药业宣布与中国科学院微生物研究所合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂药物。其中，中国科学院微生物研究所将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给翰宇药业，项目总金额为6500万元。

今年6月，翰宇药业频频披露项目进展情况，在投资者互动平台表示，抗新冠鼻喷多肽项目（HY3000）委托深圳市疾控中心已完成该多肽药物对Omicron BA.2变异株的体外活病毒抑制试验，结果显示该多肽药物对Omicron BA.2变异株的半数起效浓度为1.57纳摩尔，与对新冠病毒原始株、Delta、Omicron BA.1等变异株的抑制活性相当，均具有显著的抗病毒效果，且不受病毒变异的影响。随后，翰宇药业又在回答投资者提问时表示，HY3000已经完成与国家药审中心三次的滚动提交沟通，均得到针对性回复，将会于近期提交IND申请；已经完成临床研究单位及CRO服务合作方的签约，三方正在进行立项及伦理前置相关工作。

本周，首款国产新冠口服药已经诞生，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

由此看来，无论是在疫苗还是在药物领域的布局，翰宇药业都算不上早，时机如何只能等待后续临床结果来给出答案。

新京报记者 张秀兰

校对 柳宝庆

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