新京报讯 广生堂发布公告称，旗下创新药控股子公司广生中霖乙肝治疗新药GST-HG121的Ⅰ期临床试验首例受试者于2022年7月26日入组给药，标志着GST-HG121项目临床试验已进入实质性开展期。
GST-HG121片的Ⅰ期临床试验在吉林大学第一医院开展，由Ⅰ期临床试验研究室主任丁艳华教授和病毒性肝炎治疗领域著名专家、吉林省肝病研究所所长、吉林大学第一医院肝胆胰内科主任牛俊奇教授共同担任Ⅰ期临床试验负责人（PI）。该试验旨在评价GST-HG121在中国成年健康受试者中单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响，为后续临床研究提供方案决策的科学数据。
GST-HG121是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药，属全球First-in-Class领先项目，在动物体内药效实验中抑制HBsAg（乙肝表面抗原）效果明显。HBsAg的下降，实现免疫恢复，被认为是挑战乙肝临床治愈的关键。GST-HG121是广生堂乙肝临床治愈“登峰计划”重要组成药物之一。
广生堂表示，此次GST-HG121临床试验首例受试者成功入组给药后，尚需开展系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，其临床研究进度、研究结果及后续能否获批上市具有不确定性，对未来业务开拓和经营业绩的影响具有不确定性。
校对 陈荻雁
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