上海医药:Plazomicin项目计划以3类(境外上市但境内未上市)化学药进行注册申报

上海医药:Plazomicin项目计划以3类(境外上市但境内未上市)化学药进行注册申报
2022年06月17日 16:30 界面新闻

上海医药6月17日公告,就百纳培南项目、Plazomicin 项目进行合作的补充,Plazomicin项目是新一代氨基糖苷类抗生素,通过与细菌核糖体30S亚基结合来抑制细菌蛋白质的合成。目前该项目尚未在国内开展临床研究。本次合作中,公司获得该项目大中华区的独家授权,计划以3类(境外上市但境内未上市)化学药的注册分类进行注册申报。引入Plazomicin项目后,公司计划将在国内开展I期药代动力学试验和III期验证性临床桥接试验。该项目经完成临床试验后,将进行注册申请的递交,且获批后方可上市销售。

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