佐力药业聚卡波非钙片新适应症获临床试验默示许可

佐力药业聚卡波非钙片新适应症获临床试验默示许可
2022年05月06日 20:47 新京报

新京报讯 5月6日,佐力药业发布公告,聚卡波非钙片获得临床试验默示许可,适应症为肠易激综合征引起的腹泻。

聚卡波非钙片(保畅)为高分子聚合物,通过吸水膨润凝胶化起到润肠通便的作用,有效率较同类产品高,不经血液吸收,不加重脏器负担。聚卡波非钙于1990年被载入美国药典,美国、日本、澳大利亚等十几个国家将聚卡波非或其钙盐——聚卡波非钙发展为非处方药用于治疗便秘。

此前,聚卡波非钙片仅有新华制药、苏州中化2家药企在国内获批生产。2021年12月,佐力药业的聚卡波非钙片仿制药获批,成为国内首个过评产品,用于缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状。“聚卡波非钙片”本次申请临床试验的目的是为增加“肠易激综合征引起的腹泻”适应症。

校对 卢茜

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