中国质量新闻网讯 近日，陕西省药品监督管理局发布陕西省医疗器械质量公告（2022第1期，总第6期）。据公告，标示山东英科医疗制品有限公司生产的1批次医用丁腈检查手套被检出拉伸性能项目不合格，规格型号为“无粉指麻L”，生产日期或批号为“2020020120200201”。
针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。
检验报告 编号 | 标示产品名称 | 委托单位 | 被抽查单位 | 抽样 地点 | 标示生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期或批号 | 综合 判定 | 不合格项和主要问题 | 备注 |
SJ2021ST0020 | 医用丁腈检查手套 | 榆林市市场监督管理局 | 榆林市天丰昌医教科技有限公司 | 经营单位 | 山东英科医疗制品有限公司 | 图文 | 无粉 指麻L | 20200201 20200201 | 不合格 | 拉伸性能 |
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