中国食品药品网讯 1月8日至9日，黑龙江省药品审核查验中心接受了方圆标志认证集团有限公司ISO9001:2015质量管理体系认证审核，并以零缺陷的成绩通过认证。
认证过程中，审核专家组采取调阅档案、当面询问、查证记录等方式，逐一对10个部门质量体系运行情况进行了审核。审核检查组充分认可该中心质量管理体系运行的符合性和有效性，一致认为该中心部门职责明确、边界清晰、设置合理，沟通渠道畅通；新体系实施过程中，已考虑应对的风险和机遇，实际运行与文件描述一致，审核查验服务结果满意度高。
据悉，随着机构改革推进、新修订“两品一械”相关法规规范逐步实施、职业化专业化检查员队伍组建，黑龙江省药品审核查验中心内设机构设置、工作职能、人员结构等发生了较大变化。该中心聘请资深专家开展培训，多次召开专题会议研究质量体系认证工作，梳理流程，完善体系框架，逐条分析解决问题，修改程序文件145个、记录模板241个，为顺利通过质量管理体系审核打下坚实基础。（郭婷 徐晨）
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(责任编辑：张可欣)
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