湖北省药品监督管理局:复方苯甲酸酊、板蓝根颗粒等33批次药品不符合标准规定

湖北省药品监督管理局:复方苯甲酸酊、板蓝根颗粒等33批次药品不符合标准规定
2021年12月28日 17:12 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2021年12月27日,湖北省药品监督管理局发布《湖北省药品质量公告(2021年第3期)》。据公告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据湖北省药品监督抽检计划安排,湖北省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。本期公布质量抽检中发现的33批次不符合标准规定药品。

湖北省药品监督管理局已要求相关药品监管部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产、经营和使用单位进行查处,处理结果和相关情况及时上报。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。

2021年第3期药品抽检不符合标准规定的药品名单

序号药品品名标示生产企业药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构备注
1土鳖虫湖北药晟中药科技有限公司/2E+07天济大药房连锁有限公司京山中央广场店中国药典2015年版一部不合格检查(总灰分、酸不溶性灰分)荆门市食品药品质量检验所
2硫酸镁口服溶液天门市第一人民医院30ml:15g2E+07天门市第一人民医院湖北省医疗机构制剂规范2011年版不合格性状湖北省药品监督检验研究院
3制白附子时珍堂巴东药业有限公司中药饮片1.7E+07恩施恒信大药房连锁有限责任公司板桥大药房中国药典2015年版一部不合格浸出物恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心
4通关藤口服液(消癌平口服液)湖北凤凰白云山药业有限公司每支装10ml210301湖北凤凰白云山药业有限公司国家药品监督管理局国家药品标准YBZ09312006-2015Z-2020不合格含量测定湖北省药品监督检验研究院
5复方苯甲酸酊麻城市人民医院100ml2E+07麻城市人民医院中国医院制剂规范西药制剂第二版不合格性状湖北省药品监督检验研究院
6燀山桃仁湖北信仁中药科技发展有限公司1.8E+07襄阳市襄州区程河镇埠口卫生院中国药典2015年版一部不合格含量测定襄阳市公共检验检测中心
7板蓝根颗粒武汉贝参药业股份有限公司每袋装10g2E+07武汉贝远医药有限公司中国药典2020年版一部不合格含量测定湖北省药品监督检验研究院
8元胡止痛片湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司片芯重0.25g2E+07湖北惠源医药有限公司中国药典2015年版一部不合格含量测定(醋延胡索)湖北省药品监督检验研究院
9车前草湖北龚盛堂中药饮片有限公司统段201101湖北百佳和大药房连锁有限公司竹根滩店中国药典2015年版一部不合格检查(总灰分;酸不溶性灰分)潜江市公共检验检测中心
10地龙/中药饮片140301沙洋县沈集镇中心卫生院中国药典2020年版一部及湖北省中药饮片炮制规范(2009年版)不合格检查(总灰分;酸不溶性灰分)荆门市食品药品质量检验所
11盐巴戟天湖北远志药业股份有限公司2E+07秭归县屈原镇楚源大药房中国药典2015年版一部及四部不合格性状三峡公共检验检测中心生产企业证照过期未换新证
12白鲜皮湖北时安饮片药业有限公司中药饮片201101鄂州济甘堂中医诊所有限公司中国药典2015年版一部及四部不合格性状;检查(药屑杂质)鄂州市食品药品检验检测所
13诃子//210115湖北金龙药业有限公司中国药典2020年版一部不合格浸出物湖北省药品监督检验研究院
14桔梗/190601麻城市龟山中心卫生院中国药典2015年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010005不合格浸出物黄冈市公共检验检测中心
15地龙安徽中美堂中药饮片有限公司210201英山县雷家店镇卫生院中国药典2020年版一部不合格性状;检查(杂质、总灰分、酸不溶性灰分)黄冈市公共检验检测中心不是该企业生产
16炒酸枣仁四川云亳堂药业有限公司中药饮片190901湖北普恩堂医药连锁有限公司来凤店中国药典2015年版一部不合格性状恩施土家族苗族自治州公共检验检测中心
17地骨皮安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司中药材(饮片)2E+07丹江口市第一医院中国药典2015年版一部不合格检查(总灰分)十堰市食品药品检验检测所
18泽泻亳州中强中药饮片有限公司190301英山县杨柳湾中心卫生院中国药典2015年版一部、四部不合格检查(其他)黄冈市公共检验检测中心不是该企业生产
19天麻安徽药知源中药饮片有限公司中药饮片210502鄂州市华容区庙岭卫生院中风风湿专科门诊部中国药典2020年版一部不合格性状;含量测定鄂州市食品药品检验检测所不是该企业生产
20柏子仁亳州中强中药饮片有限公司200301襄阳樊城区汉江街汉北社区卫生服务站中国药典2015年版一部不合格检查(酸败度   羰基值;酸败度 过氧化值襄阳市公共检验检测中心不是该企业生产
21败酱草/中药饮片2E+07黄石新世纪医药连锁有限公司下路分店全国中药炮制规范1988年版不合格性状黄石市食品药品检验检测中心
22钩藤安徽省泽华国药饮片有限公司中药饮片200401咸宁市咸安区中医医院中国药典2015年版一部不合格性状咸宁市公共检验检测中心不是该企业生产
23通草河南扶阳堂中药材饮片有限公司中药饮片201101黄石弘康中医医院中国药典2015年版一部不合格性状黄石市食品药品检验检测中心不是该企业生产
24羌活安徽易元堂中药饮片科技有限公司190115襄阳市樊城区太平店中心卫生院中国药典2015年版一部不合格检查(总灰分);含量测定襄阳市公共检验检测中心不是该企业生产
25川贝母//171201老河口市丹心大药房中国药典2015年版一部不合格性状襄阳市公共检验检测中心
26炒酸枣仁亳州灵丹中药饮片有限公司中药饮片2E+07钟祥市健东大药房有限公司中国药典2015年版一部不合格其他(检定通则)荆门市食品药品质量检验所
27五加皮亳州市长生中药饮片有限公司/150401钟祥市胡集镇好药师大药房中国药典2015年版一部不合格其他(检定通则)荆门市食品药品质量检验所生产企业证照过期未换新证
28桑叶亳州市豪门中药饮片有限公司中药饮片160301十堰市张湾区方滩乡卫生院中国药典2015年版一部不合格含量测定十堰市食品药品检验检测所生产企业证照过期未换新证
29络石藤江西齐仁堂中药饮片有限公司2E+07潜江市中医院中国药典2015年版一部不合格检查(总灰分;酸不溶性灰分)潜江市公共检验检测中心
30当归北京同 仁 堂(亳州)饮片有限责任公司/001001505仙桃市同泰医院有限公司中国药典2020年版一部不合格性状仙桃市公共检验检测中心抽样时该样品未按规定温度进行储存
31五加皮安徽致良中药饮片有限公司190101十堰市郧阳区妇幼保健院中国药典2015年版一部不合格性状;鉴别(粉末显微特征)十堰市食品药品检验检测所不是该企业生产
32防己河南百缘康药业有限公司/210601老河口市李楼镇李楼村卫生室中国药典2015年版一部不合格性状;检查(总灰分);含量测定襄阳市公共检验检测中心不是该企业生产
33百草降糖北京圣天方医药科技研究院每粒装0.35g2E+07湖北省仙桃市彭场镇木兰村五组41号国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2009029)不合格检出格列本脲,未检出格列齐特、格列美脲、瑞格列奈仙桃市公共检验检测中心该产品为假冒
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