“原料药-制剂一体化”迎重磅利好博腾股份持续释放增长潜能|博腾股份_新浪财经

原标题：“原料药-制剂一体化”迎重磅利好博腾股份持续释放增长潜能

摘要：近几年，博腾股份持续研发加码、产能扩张、开拓新业务，为公司业绩增长提供充足保障。目前公司整体形成了“API+制剂+生物药”全方位CDMO平台，各项业务正处于全面布局的新起点，长期发展值得期待。

11月9日，国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，加快新形势下原料药产业高质量发展步伐，推动提升医药产业核心竞争力。方案提出，大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重。

受益政策驱动，11月10日收盘，今早化学制药板块高开高走，拓新药业大涨20CM，冲击四连扳，天宇股份大涨20CM、山河药铺、奥翔药业紧随其后带领原料药板块持续发力上涨。在此之前，受原料药板块调整影响，化学制药（申万二级）年初至昨日指数已下跌15.38%，板块超跌恰逢重磅文件出台，原料药产业迎长效利好！

在众多利好因素持续叠加下，高附加值特色原料药前景将十分广阔。结合业绩数据梳理，统计出一批绩优超跌的原料药公司名单，其中九典制药、纳微科技、皓元医药的前三季度归母净利润同比呈现翻倍增长。此外，博腾股份聚焦“原料药-制剂一体化”+“基因细胞治疗CDMO”布局未来医药领域发展的主流赛道，公司前三季度同比增长50.92%，连续11季度高速增长，业绩增长确定性高。

重磅文件发布，“原料药-制剂一体化”企业的高光时刻

《实施方案》指出，化学原料药是药品的基础原料和有效成分，是医药产业的重要组成部分。目标到2025年，我国将开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

深入研究发掘，文件鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂，到参与CDMO，行业发展方向已经明确。高附加值高成长性、绿色低碳技术、国际竞争力的领军企业将最终受益，后续或还有鼓励政策持续推出。

机构分析认为，国内龙头原料药企业在带量采购后，已经纷纷开始延伸产业链到制剂端（成品药端），原料药厂商依托更好的成本控制，可以生产成本更低质量更好的制剂，从而提升自身附加值和毛利水平。

目前，我国是全球最大的原料药生产与出口国，而在今年和明年的时间段内，前期转型制剂一体化的原料药厂商的一致性评价临床已经完成，将迎来密集的产品上市许可，业绩将进入兑现期。

值得注意的是，博腾股份经过十六年的发展，已初步形成“CRO+CDMO”、“API+制剂一体化”、“小分子+大分子”全产业链服务布局，业务拓宽至原料药+制剂+基因与细胞的端到端CDMO服务平台，持续验证和确认了公司致力于打造卓越的端到端CDMO服务平台战略的可行性。

博腾股份“API+制剂”未来可期，为业绩增长储备充足“弹药”

2021年前三季度，博腾股份原料药CDMO业务快速增长，成为拉动公司业绩增长的核心增量。公司前三季度原料药CDMO业务实现收入20.13亿元，同比增长38.64%，服务产品315个，同比增加73个。

同时，博腾股份原料药CDMO板块“漏斗型”管线结构趋于稳定，为业务发展带来稳定需求与订单增量，共服务项目315个（+30%），其中临床II期及以前项目213个（+54%），临床III期项目36个（+50%），新药申请及上市阶段项目95个（+19%）。

产能方面，2021年6月博腾股份扩充的长寿109车间产能利用率逐月提升至68%，收购湖北宇阳药业（580m3）总产能扩大至2000m3，为业绩增长提供充足产能支持。公司服务项目附加值提升，产品逐步向产业链后端延伸。

产品升级方面，2021年前三季度，公司原料药（API）业务实现收入2.14亿元，占公司营业总收入的11%，同比增长 135%，主要系杨森地瑞那韦原料药的商业化订单及持续丰富的API管线的陆续交付；2021年1-9月，公司累计服务API产品数88个（其中中国客户API产品数52个），比上年同期增加44个。

值得关注的是，博腾股份在制剂CDMO业务方面，为支持制剂研发技术能力建设、推动项目交付，公司继续夯实团队能力，截至9月末，制剂团队规模达到143人，其中71%为研发技术人员。2021年前三季度，制剂CDMO业务新签订单金额约3,216万元，服务客户数12家、项目数13个。

值得一提的是，2021年8月，博腾股份MCP重庆研发大楼正式落成启用，总面积达2850 ㎡，较原制剂实验室500 ㎡面积大幅提升，未来随着制剂CDMO商业化基地项目建成投产，逐步搭建从研发、临床到商业化的综合性服务平台，叠加公司传统优势的原料药CDMO服务，将持续完善一站式“API+制剂”CDMO服务，标志着公司制剂事业部迈入一个新起点。

1.2亿元联手国资设MAH基金，助力API到制剂一体化战略

10月23日，博腾股份发布公告，拟与点石化医、广阳湾基金、化医新天，共同出资设立“重庆长生胜合医药私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）”，重点投资于高难复杂制剂领域内在关键中间体、API、制剂等环节具有生产成本优势或技术壁垒的MAH（药品上市许可持有人）公司。其中，博腾股份作为基金的有限合伙人之一，拟认缴出资额1.225亿元，占比35%。

据悉，上述基金认缴出资总额3.5亿元，存续期暂定为7年，将重点投资于生物医药产业受益于MAH制度的领域，主要包括高端医药产品、原料药及制剂、医药研发等。其中，拟将不低于60%的募集资金投资于在关键中间体、API、制剂等环节具有生产成本优势或技术壁垒的高难复杂制剂领域的MAH公司；不低于60%的募资投资于重庆区域内的标的企业；不低于70%的募资投资于生物医药产业的早中期项目。

博腾股份表示，“此次投资，主要是借助专业投资机构优势，通过专业化投资管理团队，投资新设或现有的具有发展潜力及竞争力产研管线的MAH公司，充分发挥公司在高难复杂制剂领域的研发优势，支持公司制剂事业部拓展业务，加快匹配公司从API到制剂一体化CDMO 业务的战略诉求。”

值得注意的是，《实施方案》鼓励行业公司利用资本市场做大做强，依托现有支持渠道，推动原料药领域重大创新成果产业化和绿色低碳技术装备推广应用。创新资金使用方式，运用市场化的产业投资基金，支持骨干企业发展和行业关键共性技术平台建设。鼓励优势企业利用上市、发债等多元化投融资渠道，提升产业创新发展支撑能力。

博腾股份智能化的黄金时代，打造世界一流CDMO平台

11月6日，在第四届中国国际进口博览会上，博腾股份与霍尼韦尔（纳斯达克代码：HON）举行战略合作签约仪式。双方将在智能制造领域深度合作，赋能博腾股份迈向世界一流医药合同定制研发及生产企业（CDMO）。

根据本次签署的合作协议，霍尼韦尔将为博腾股份提供包括生产过程控制（DCS）产品、空调自控系统（BMS/EMS）、楼宇控制系统、生产管理系统（MES）、传感器、气体监测系统和整套安全系统等定制化软件解决方案及设施，帮助博腾尽可能地降低监管风险、提高运营效率以缩短交付周期。

此外，2020年公司携手AI药物研发公司晶泰科技，基于前沿计算物理、量子化学、人工智能与云计算技术，打造药物智能研发新引擎。今年8月，博腾股份E-Lab研发数字化平台建设正式启动，将数字化技术引入研发体系；10月公司在线检测技术联合实验室揭牌，取样检测时间由7.5小时缩短至1.5小时，效率提升5倍。

梳理发展脉络，公司规划策略与《实施方案》不谋而合，文件要求推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级，提升生产效率和质量控制水平。国海证券认为，长期看好中国原料药产业作为中国医药新制造的核心方向之一的显著成长性，有望迎来戴维斯双击。

国泰君安表示，技术创新、模式升级、生态优化，行业自身不断蜕变。短期看，受益于旺盛需求带动，企业纷纷寻求横向扩张和纵向突破，以期打造全流程一体化的服务能力，逐步全产业链覆盖；中期看，CRO行业将引领新药研发科技创新，商业模式不断升级。未来有望打造以自身平台为中心的创融生态圈。

长期来看，中国原料药产业具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性，向更高端化创新药CDMO迭代发展的逻辑清晰，护城河不断提高。博腾股份在未来发展将逐步构建起更加卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作平台，为全球客户提供世界一流水平的端到端CDMO服务，打造API+CGT+制剂的一体化盈利产能共振。